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1. 8月20日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(定义为带有膜染色的IHC 0)不可切除或转移性乳腺癌患者。
2. 8月19日,据NMPA公示,齐鲁制药的雷珠单抗注射液(QL1205)已获批上市,是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。雷珠单抗由罗氏原研,是一款应用于眼科的VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂。
3. 8月19日,鲁抗医药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》及盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸莫西沙星属于第四代喹诺酮类抗生素。
1. 8月20日,同源康医药在港交所上市。同源康医药致力于开发差异化癌症靶向疗法,以满足亟待满足的医疗需求,尤其是肺癌领域。根据招股书介绍,该公司已建立由11款候选药物组成的管线,包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591(第三代EGFR-TKI)、其他6款临床阶段产品,以及4款临床前或早期开发阶段产品。
2. 8月19日,科伦药业发布公司,更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展,除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外,默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权,默沙东支付3750万美元现金,后续还有开发和销售里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
1. 8月14日,北部战区总医院韩雅玲院士团队在JACC:Basic to Translational Science上发表了题为“TRIM55 aggravates cardiomyocytes apoptosis after myocardial infarction via modulation of Nrf2/HO-1 pathway”的研究论文,初步阐明了Trim55调控心肌梗死后心肌细胞凋亡的具体机制,为心肌梗死的临床防治提供了新的思路和治疗靶点。
[1]Yuxin Bu, Yanxia Liu, Meili iu, chenghui Yan, jing Wang, Hanlin Wu, Haixu Song, Dali Zhang, Kai Xu, Dan Liu, and Yaling Han J Am Coll Cardiol Basic Trans Science. Aug 14,2024. Epublished DOl: 10.1016/i.jacbts.2024.05.006