星眸生物wAMD基因治疗药物XMVA09注射液扩展适应症DME获批临床

医线药闻

1. 8月19日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。

2. 8月19日，安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

3. 8月19日，据CDE官网消息，北京盈科瑞创新医药股份有限公司联合申请药品“参苓溃康颗粒”，获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎缓解期。

4. 8月19日，据CDE官网消息，杭州翰思生物医药有限公司联合申请药品“HX301胶囊”，获得临床试验默示许可，适应症：本品联合替莫唑胺，用于首次接受手术治疗和标准同步放化疗后的脑胶质母细胞瘤患者。

投融药事

1. 8月16日，石药集团新诺威公告，公司控股子公司巨石生物将投资建设“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”和“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。两个项目总投资估算分别为不超过5亿元和4亿元。

科技药研

1. 近日，国家蛋白质科学中心张令强、崔春萍，清华大学饶燏，南方医科大学张学利等课题组合作，在Nature Chemical Biology发表论文，揭示了E3连接酶Smurf1（SMAD泛素化调节因子1）介导的PDK1类泛素化化修饰在PI3K-Akt信号传导和肿瘤发生中的重要作用，且在遗传小鼠模型中，Smurf1缺陷显著降低CRC肿瘤发生。

[1]Zhiqiang Peng et al. Targeting Smurf1 to block PDK1–Akt signaling in KRAS-mutated colorectal cancer. Nature Chemical Biology（2024）

https://doi.org/10.1038/s41589-024-01683-5