恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验

医线药闻

1. 7月21日，恒瑞医药（600276）公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。

2. 7月19日，据CDE官网消息，上海瑛派药业有限公司联合申请药品“IMP9064片”，获得临床试验默示许可，适应症为本品拟用于治疗晚期实体瘤。

3. 7月19日，据 CDE 官网显示，豪森药业阿美替尼第三项适应症上市申请获受理，推测的适应症可能为：表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）的辅助治疗（受理号：CXHS2400060）。

4. 7月19日，CDE 官网显示，正大天晴递交了两款创新药的上市申请，分别为：1 类新药库莫西利胶囊，这是一款 CDK2/4/6 抑制剂；以及 2.4 类新药氟维司群注射液，这是一种雌激素受体（ER）下调剂。本次申报上市的适应症为：库莫西利胶联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

投融药事

1. 7月19日消息，湃隆生物宣布已与Exscientia公司达成协议，将其在高选择性口服CDK7抑制剂GTAEXS617的50%权益出售给Exscientia公司。根据协议，湃隆生物将获得价值3000万美元的交易对价，其中包括1000万美元的现金，1000万美元的Exscientia公司的股票等，以及高个位数的项目对外许可分成，潜在价值超1亿美元。此外，Exscientia将承担617所有开展中的项目研发费用。

科技药研

1. 7月18日，北京大学未来技术学院/北京大学-清华大学生命科学联合中心/北京大学肿瘤医院/北京大学成都前沿交叉生物技术研究院何爱彬团队与北京大学国际癌症研究院/北京大学肿瘤医院舒绍坤团队合作在Nature Methods杂志在线发表题为Single-cell EpiChem jointly measures drug-chromatin binding and multimodal epigenome的研究论文，报道了一种全新高通量的名为scEpiChem (Single Cell co-assay of Epigenome and small molecule Chemicals) 的单细胞药物多组学技术，这个方法能够同时在单细胞中捕获基因组药物靶标互作和多模态表观遗传状态，解析药物反应和功能异质性以及耐药分子机制。

[1]Xiong, H. et al. Single-cell joint detection of chromatin occupancy and transcriptome enables higher-dimensional epigenomic reconstructions. Nat Methods 18, 652-660 (2021).