国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市

医线药闻

1. 7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得NMPA批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。

2. 7月19日，NMPA官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

3. 7月19日，力生制药发布公告称，公司产品培哚普利吲达帕胺片（培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg规格）获批上市。培哚普利吲达帕胺片适用于成人原发性高血压的治疗，可用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

4. 7月18日，北京艺妙神州医药科技有限公司宣布，其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理。

投融药事

1. 7月18日， 丽珠医药宣布与纽欧申医药就后者拥有的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议。双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。根据协议条款，丽珠医药将获得NS-041在大中华地区的所有权益。丽珠医药将与纽欧申医药紧密合作，推动NS-041在大中华地区的后续开发，同时纽欧申医药将继续领导NS-041在全球其他区域的开发和商业化。

科技药研

1. 7月17日，Nature上，“In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution”提出了一种新的体内单细胞CRISPR策略，系统地研究了150种最常见的鳞状细胞癌基因在整个组织中的克隆动态。研究发现了一个依赖于TNF受体1（TNFR1）并涉及巨噬细胞（macrophages）的肿瘤坏死因子（TNF）信号模块，该模块在表皮组织中是克隆扩增的常见驱动因素。

[1]Renz PF, Ghoshdastider U, Baghai Sain S, Valdivia-Francia F, Khandekar A, Ormiston M, Bernasconi M, Duré C, Kretz JA, Lee M, Hyams K, Forny M, Pohly M, Ficht X, Ellis SJ, Moor AE, Sendoel A. In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution. Nature. 2024 Jul 17. doi: 10.1038/s41586-024-07663-y. Epub ahead of print. PMID: 39020166.