安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床

医线药闻

1. 7月18日，CDE官网公示，合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗。

2. 7月18日，CDE官网公示，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得受理。根据君实生物官宣的介绍，此次适应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗。

3. 7月18日，CDE官网公示，金赛生物已经提交重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新药上市申请并获得受理。公开资料显示，该产品是一种长效的重组人促卵泡素，主要开发用于生殖发育领域，其正在开发每周给药一次制剂，有望提高患者便利性和依从性。

4. 7月18日，鲁南制药宣布，集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液（商品名：印全）获批上市，获批规格为10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

投融药事

1. 近日，耀速科技宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团（TriApex） 领投，正轩投资、天图资本跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。

科技药研

1. 7 月 18 日，新加坡杜克-新加坡国立大学医学院 Stuart A. Cook 教授等团队在 Nature 发表研究，发现随着小鼠年龄的增长，白细胞介素 11（IL-11）在不同细胞类型和组织中上调，并通过调节 ERK-AMPK-mTORC1 轴影响细胞、组织和生物体的衰老病理学。此外，抗 IL-11 治疗则可改善小鼠的代谢和肌肉功能，并可显著延长小鼠的寿命。证明了促炎因子 IL-11 在哺乳动物抗衰老和延长寿命中的关键作用。

[1]Widjaja, A.A., Lim, WW., Viswanathan, S. et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07701-9