贝达药业与EyePoint公司合作研发的眼科治疗产品获批临床

医线药闻

1. 7月15日，CDE官网公示，贝达药业与EyePoint公司合作研发的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准，拟开发治疗既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。

2. 7月16日，博安生物宣布，其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药（BA9101）的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。BA9101为艾力雅的生物类似药，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。

3. 7月17日，灵康药业发布公告，公司全资子公司海南灵康制药有限公司艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)获批临床，申请的适应症：胃食管反流病(GERD)-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗-GERD的症状控制;需要持续NSAID治疗的患者-与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

投融药事

1. 7月17日，辐联科技宣布其与韩国生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予 SK Biopharmaceuticals 对于 FL-091 放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。该项交易总额为 5.715 亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。

科技药研

1. 近日，复旦大学附属华山医院毛颖/杨辉教授团队在 Journal Of Hematology & Oncology（IF = 29.5）上发表了题为「Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives」的长篇综述文章。该综述总结了近年胶质瘤微环境的多种免疫调节机制研究进展，并探讨最新针对微环境免疫抑制相关细胞的靶向药物开发趋势和临床研究重点。

[1]Lin, H., Liu, C., Hu, A. et al. Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives. J Hematol Oncol 17, 31 (2024). https://doi.org/10.1186/s13045-024-01544-7