应对肥胖难题，苏州康宁杰瑞创新药KN069获批临床

医线药闻

1. 7月15日，CDE官网公示，苏州康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。

2. 7月16日，元羿生物（Tenacia Biotechnology）宣布其引进自Marinus公司的的加那索龙口服混悬剂（商品名：泽元安）已在中国获批上市，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。这是一款靶向GABAA受体的阳性别构调节剂。

3. 7月16日，再鼎医药和argenx公司宣布艾加莫德α注射液（皮下注射）的新药上市申请已获NMPA批准，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

4. 7月16日，CDE官网公示，先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。根据先声药业公开资料，这是其与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药，为一款双食欲素受体拮抗剂。

投融药事

1. 7月16日，卫材官网发布消息，公司与佐藤制药达成许可协议，授予佐藤制药在亚洲和大洋洲地区开发和商业化抗真菌剂 Fosravuconazole 的独家权利。根据协议条款，卫材将 Fosravuconazole 在指定国家和地区的知识产权独家许可给佐藤制药。

科技药研

1. 近日，北京协和医学院赫捷院士团队在 Cancer Cell 发表研究成果 Molecular subtypes of neuroendocrine carcinomas: A cross-tissue classification framework based on five transcriptional regulators，利用 ATAC-seq 技术、多重免疫组化（mIHC）和空间转录组技术，系统解析了跨组织神经内分泌癌（NEC）异质性，首次成功建立 5 指标泛癌患者分层体系。为理解肿瘤异质性，以及临床上癌症患者的分层诊疗和预后提供了重要依据。

[1]Wang Z, Liu C, Zheng S, et al. Molecular subtypes of neuroendocrine carcinomas: A cross-tissue classification framework based on five transcriptional regulators. Cancer Cell. 2024 Jun 10;42(6):1106-1125.e8. doi: 10.1016/j.ccell.2024.05.002.