全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批

医线药闻

1. 6月19日，据国家药监局官网，迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂，也是过去十年来，该治疗领域上市的首个创新药。

2. 6月20日，新华制药发布公告称，公司产品普瑞巴林胶囊（150mg,75mg）获批上市，用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。

3. 6月20日 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

4. 6月19日，CDE官网公示，劲方医药申请的1类新药GFH375片获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤患者。根据劲方医药公开资料，GFH375片为一款口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。

投融药事

1. 近日，尧唐（上海）生物科技有限公司与恺佧生物科技（上海）有限公司签署了拥有尧唐自主知识产权的全新基因编辑工具酶YolCas12™的生产销售许可协议。根据协议内容，恺佧生物将获得由尧唐自主研发的 YolCas12™在大中华区的生产销售许可。

科技药研

1. 6月18日，中山大学人类病毒学研究所所长张辉团队在 Cell Reports Medicine 最新发文。主要开发了一种基于铁蛋白的纳米粒子疫苗，该疫苗通过结合人类前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）作为抗原，有效诱导产生干扰 PCSK9 活性的抗体，从而降低血清脂质水平，对抗高胆固醇血症，并在动物模型中展现出良好的安全性和长期免疫持久性，为高胆固醇血症和心血管疾病的预防和治疗提供了一种新的策略。

[1]Fang QN. et al. Development of a PCSK9-targeted nanoparticle vaccine to effectively decrease the hypercholesterolemia. Cell Rep Med. 2024 June 18.