微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批

医线药闻

1. 6月17日，微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。

2. 6月18日，科伦博泰宣布其自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）注射用SKB518在中国获批临床，拟在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点研发的创新ADC，在临床前展现了良好的有效性和安全窗。

3. 6月18日，NMPA官网公示，Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准。亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。

4. 6月18日，艾伯维宣布，FDA批准其IL-23抑制剂利生奇珠单抗（Skyrizi）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，使其成为首个批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。利生奇珠单抗现已获批四项免疫介导炎症性疾病适应症。

投融药事

1. 6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布引进Mabcare Therapeutics的PTK7 ADC新药MTX-13的大中华区外全球权益。根据协议，Day One支付5500万美元预付款，11.52亿美元里程碑金额，以及低至中个位数比例的销售分成。Day One计划2024年四季度或者2025年一季度完成受理受试者给药。

科技药研

1. 近日，浙大医学院周峰泉课题组于 Nat Commun 发表文章，文章通过单细胞转录组测序和创新的 LRLoop 算法，解析了细胞间通讯在成年小鼠视网膜损伤中的变化，验证了介导止痛和成瘾的阿片受体 Oprm1 对视神经细胞的保护作用，及其改善青光眼模型小鼠多项视觉功能障碍的能力。

[1]Qian C, Xin Y, Qi C, et al. Intercellular communication atlas reveals Oprm1 as a neuroprotective factor for retinal ganglion cells [J]. Nat Commun, 2024, 15(1): 2206.