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迪哲医药高选择性Her3抑制剂获批临床丨“美”天新药事

2022-07-08

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医线药闻

1、7月8日，甘李药业在研产品GZR4获得临床试验默示许可，拟开发用于糖尿病。根据甘李药业早前发布的新闻稿，GZR4是该公司研发的1类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂。

2、7月7日，武田（Takeda）递交了1类新药modakafusp alfa注射液（TAK-573）的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，TAK-573是一款潜在“first-in-class”的免疫靶向减毒细胞因子，目前正在实体瘤和多发性骨髓瘤中开展临床试验。

3、7月7日，迪哲医药公告，公司药品DZD1516获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期临床研究。DZD1516是，迪哲医药自主研发的全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂。

4、7月7日，纽福斯生物眼科基因疗法NR082眼用注射液（NFS-01）拟纳入突破性治疗品种，拟用于Leber遗传性视神经病变（G11778A突变）。公开资料显示，NR082是纽福斯生物的核心产品，目前正在中国开展1/2/3期无缝注册性临床试验。

投融药事

1、7月8日，润迈德医疗正式在港交所上市。润迈德医疗成立于2014年，致力于成为血管介入手术机器人公司。

2、近日，据《华尔街日报》报道，默沙东正在以每股200美元以上的价格收购Seagen进行深入谈判。此项交易估值约400亿美元或更多，可能在默沙东7月28日公布二季度业绩时或之前达成交易。

科技药研

1、近日，来自弗莱堡大学的研究者们在Theranostics杂志上发表了文章，通过RNA干扰筛选发现，该研究成功地在人和小鼠乳腺癌细胞中建立了具有PI3K抑制作用的蛋白水解酶的组合靶点。USP7、Metap1和MetAP2是同时抑制蛋白酶/PI3K的合成致命伙伴，这可能会改进未来的乳腺癌治疗_[1]。

[1] Lena Hölzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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