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腾盛华创长效新冠中和抗体疗法在中国商业化上市丨“美”天新药事

2022-07-07

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医线药闻

1、7月7日，腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

2、近日，神州细胞发布新闻稿称，其重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安佳因）在儿童预防治疗中的3期研究结果，将在近日召开的第30届国际血栓与止血学会年会（ISTH 2022）上以海报形式公布。据神州细胞新闻稿介绍，这也是目前已知规模最大的血友病A患儿预防治疗3期研究。

3、7月6日，诺诚健华宣布其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。ICP-248是一种新型的高选择性BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等恶性血液系统肿瘤。

4、近日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，FDA已接受该公司为mosunetuzumab递交的生物制品许可申请（BLA），用于复发/难治型滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。FDA同时授予其优先审评资格。

投融药事

1、7月6日，百济神州宣布与深信生物（InnoRNA）达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。

2、7月6日，基因递送领域领军企业云舟生物宣布，将投资2亿元打造“AAV超级库（AAV Superbank）”，赋能生命科学研究，加速基因药物的临床应用。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自Francis Crick研究所等机构的科学家们通过研究发现，CKS1依赖性的蛋白质内稳态或许是恶性干细胞生物学机制中的一种关键易感点，阻断CKS1蛋白或有望靶向作用白血病干细胞，同时还不会诱发健康干细胞发生损伤_[1]。

[1] WILLIAM GREY，ANA RIO-MACHIN，PEDRO CASADO, et al. CKS1 inhibition depletes leukemic stem cells and protects healthy hematopoietic stem cells in acute myeloid leukemia, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn3248

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