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1. 5月16日,CDE官网公示,优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6(IL-6)表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞(ssCART-19)。
2. 5月17日,美国FDA宣布,加速批准安进(Amgen)公司开发的双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。
3. 5月16日,安进宣布,FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市(商品名为Imdelltra),用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
4. 5月16日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。upadacitinib是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症。
1. 5月16日,恒瑞医药发布公告称将其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给美国 Hercules公司,美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权,且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此外,根据公告,这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。
2. 5月17日,嘉越医药与美国Erasca公司共同宣布签署一项全球独家授权协议。根据协议条款,ERASCA公司将获得Pan-RAS(ON)抑制剂JYP0015中国内地和香港、澳门地区之外的全球独家研究、开发和商业化的授权许可。嘉越医药将有资格获得首付及潜在近期付款高达2000万美元,总计最高达3.45亿美元的潜在开发、商业化里程碑及全球行使权付款等,以及净销售额的分级特许权使用费。
1. 近日,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)赵家军教授团队在Cell旗下代谢领域国际顶级期刊Cell Metabolism发表题为Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease的综述文章,全面梳理了围绕肝脏胰岛素抵抗的不同学术观点。
[1] Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease. Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2024.04.006