复星医药GCK-01细胞注射液及XS-02胶囊获批临床

医线药闻

1. 3月7日，复星医药发布两项创新药获批临床试验的公告，GCK-01细胞注射液是复星医药自主研发的细胞治疗药物，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤；XS-02胶囊是复星医药自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂。

2. 3月7日，CDE官网公示，强生旗下强生创新制药1类新药JNJ-80948543注射液获批临床，拟开发治疗淋巴细胞恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特异性T细胞重定向抗体。

3. 3月7日，复融生物宣布，其1类新药FL115注射液获中国国家药监局（NMPA）批准临床，拟开发治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，该产品是复融生物自主开发的一款白介素15（IL-15）超级免疫激动剂。

4. 近日，同仁堂科技公司收到国家药品监督管理局颁发的芪参颗粒《药物临床试验批准通知书》，芪参颗粒临床试验获得批准。芪参颗粒为中药复方制剂，拟用于慢性心力衰竭。

投融药事

1. 3月7日，新天药业发布《发行股份购买资产暨关联交易预案》等一系列重大资产重组相关公告。公告称，公司拟向上海汇伦医药股份有限公司部分股东发行股份购买其持有的汇伦医药85.12%的股权。交易完成后，汇伦医药将成为公司的全资子公司。

科技药研

1. 近日，哈佛医学院 Mark W. Feinberg 团队在 Cell Reports 杂志发表研究论文 Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated atherosclerosis。该研究发现了一种巨噬细胞富集的长链非编码 RNAs（lncRNAs）名为 MERRICAL，是糖尿病相关动脉粥样硬化中趋化和促炎反应的关键调控因子。通过敲除 MERRICAL 可显著抑制了促炎巨噬细胞的招募和病变，缓解糖尿病病变进展，为攻克糖尿病提供了新思路。

[1]Chen J, et al. Deficiency of lncRNA MERRICAL abrogates macrophage chemotaxis and diabetes-associated athero sclerosis, Cell Reports (2024).