诺和诺德司美格鲁肽新适应症获FDA批准上市

医线药闻

1. 3月9日，美国FDA批准了诺和诺德（Novo Nordisk）减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。司美格鲁肽应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。

2. 3月8日，再生元（Regeneron）申报的cemdisiran注射液与pozelimab注射液的联合疗法获批临床，用于治疗伴有活动性体征和溶血迹象的阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）成年男性和女性患者。公开资料显示，cemdisiran是一种皮下注射、靶向C5补体的小干扰RNA（siRNA）疗法药物，pozelimab是一款新一代C5补体抑制剂。

3. 3月8日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布，FDA通过了该公司1类新药IVW-1001治疗干眼的临床IND申请。该试验将评估一种TRPM8激动剂IVW-1001在治疗干眼的体征和症状方面的安全性、耐受性和有效性。

4. 近日，藤济生物NM6606片获批临床。NM6606片是藤济生物自主研发的一款RXRα口服药物，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。

投融药事

1. 近日，无锡佰翱得生物科学股份有限公司宣布与Schrödinger建立为期多年合作伙伴关系。Schrödinger凭借其基于物理学的计算平台正在为疗法和材料发现带来全新的方式，此次合作是对双方现有合作的拓展，旨在更全面地支持Schrödinger的药物发现项目。

科技药研

1. 近日，南方科技大学生命科学学院副教授沈庆涛课题组在《美国国家科学院院刊》（PNAS）杂志在线发表论文，发现了胶质瘤中新的线粒体互作结构以及可能存在的机制，并建立了定量模型准确区分了肿瘤细胞和非癌细胞。

[1] Wang et al., Dysregulated inter-mitochondrial crosstalk in glioblastoma cells revealed by in situ cryo-electron tomography, PNAS (2024). DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2311160121