恒瑞医药PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」联合疗法获批临床

医线药闻

1. 1月30日，恒瑞医药宣布，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2. 1月31日，CDE官网公示，辉瑞（Pfizer）在中国递交了elranatamab注射液的上市申请，并获得受理。同时，该产品也被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。公开资料显示，elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体。

3. 1月30日，和黄医药宣布呋喹替尼（fruquintinib）获批在中国香港地区注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 1、2和3的选择性口服抑制剂，该药此前已经在中国内地、澳门地区以及美国获批用于结直肠癌治疗。

投融药事

1. 近日，星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，珠海格力产投、深圳前海利元等机构共同参与投资。星联肽成立于2022年2月，致力于开发新型小型化偶联药物，包括多肽偶联药物（PDC）和纳米抗体偶联药物（NDC）。

2. 1月29日，工程化细胞因子疗法公司Synthekine宣布与赛诺菲达成合作，以开发和商业化用于治疗炎症性疾病的白介素-10受体（IL-10R）激动剂。

科技药研

1. 近日，来自加州大学旧金山分校的Alexander Marson 团队在Nature 上发表题为Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions 的文章。该研究利用新开发的碱基编辑系统对原代T细胞的等位基因的功能进行筛选，为免疫疗法提供新工具。

[1] Schmidt, R., Ward, C.C., Dajani, R. et al. Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions. Nature 625, 805–812 (2024).