正大天晴PD-L1单抗TQB2450新适应症拟纳入优先审评

医线药闻

1. 1月31日，CDE网站显示，正大天晴PD-L1单抗TQB2450（贝莫苏拜单抗）的新适应症拟纳入优先审评，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌患者。

2. 1月31日，NMPA官网宣布批准恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液上市，适用于腹部手术后中重度疼痛。根据恒瑞医药早先新闻稿，泰吉利定（SHR8554注射液）是一款靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物。

3. 1月31日，石四药集团发布公告宣布，盐酸异丙肾上腺素已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，这是国内第二家获批的企业。盐酸异丙肾上腺素是β受体激动剂，主要用于治疗支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。

4. 1月31日，哈药股份公告，分公司哈药总厂药品注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价。该药为第三代注射用头孢菌素，适用于对头孢曲松敏感的致病菌引起的感染。

投融药事

1. Vaxcyte公司日前宣布，将通过公开募股融资7.5亿美元，用于支持其创新细菌传染病疫苗的开发。该公司的主打在研产品是一款广谱24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-24，用于预防肺炎球菌引起的侵袭性肺炎链球菌病（IPD），包括脑膜炎和败血症，以及非侵袭性肺炎链球菌病（PD），包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎。

科技药研

1. 1月24日，马克斯-普朗克研究所Dirk Görlich团队和麻省理工学院Thomas U. Schwartz团队（）合作，在 Nature 期刊发表了题为：HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor 的研究论文。该研究发现，HIV病毒衣壳已经进化成一种核转运蛋白，它可以直接突破保护细胞核免受病毒入侵的重要屏障，不依赖核转运蛋白而穿过核孔进入细胞核。由于HIV病毒基因组被衣壳完全封装，这也使得HIV基因组逃过人类细胞的细胞质中的抗病毒传感器的识别，绕过细胞的病毒防御系统，将自己的遗传物质“偷运”进细胞核，并进一步整合到染色体中。

[1] Fu, L., Weiskopf, E.N., Akkermans, O. et al. HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor. Nature (2024