亘喜生物GC012F早线治疗多发性骨髓瘤美国IND获批

医线药闻

1. 1月29日，亘喜生物（Gracell Bio）宣布美国FDA正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，准许该公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤（ELMM）的1期临床试验。GC012F是一款BCMA和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。

2. 1月29日，恒瑞医药宣布收到美国FDA通知，该公司申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售。本品适用于与其他免疫抑制剂联合，用于预防成人肾脏移植术后的移植物排斥反应。

3. 1月29日，华森制药发布公告，甲磺酸雷沙吉兰片获批上市，用于治疗帕金森病。甲磺酸雷沙吉兰是一种新型的、具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂

4. 1月30日，美国生物技术公司Ascidian Therapeutics宣布其在研RNA外显子编辑疗法ACDN-01的IND申请已经获得美国FDA的许可，并被授予快速通道资格。

投融药事

1. 1月29日，康乐卫士向香港联交所递交了上市申请材料。此前，公司已于2023年3月登陆北交所，成为北交所“人用疫苗第一股”后，其也是自北交所开市以来首个以第四套标准申报上市的企业。

2. 1月29日，奥礼生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮由弘晖基金、博瑞生物医药和邦勤资本共同投资。目前，该公司已开发数个口服多肽药物管线。本轮融资将主要用于推进核心管线口服GLP-1制剂和生物药口服递送技术平台的构建。

科技药研

1. 冷泉港实验室（CSHL）的Corina Amor Vegas教授和同事们最近找到了一种重编程T细胞的方法，可以让CAR-T细胞对抗衰老。他们新近发表在《自然》子刊Nature Aging上的概念验证实验结果显示，只要注射一针，这种CAR-T细胞就能带来长期好处，帮助年轻小鼠延缓衰老，或是帮助老年小鼠恢复青春活力，减少“老年病”。

[1] Amor, C., Fernández-Maestre, I., Chowdhury, S. et al. Prophylactic and long-lasting efficacy of senolytic CAR T cells against age-related metabolic dysfunction. Nat Aging (2024).