石四药集团I类新药SYN045获批临床试验

医线药闻

1. 1月26日，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。SYN045是一种选择性长效PGI2受体激动剂，拟用于肺动脉高压。

2. 1月29日，原启生物（Oricell Therapeutics）宣布美国FDA正式批准其OriCAR-017用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的新药临床申请（IND）。OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。

3. 1月27日，三迭纪宣布美国FDA批准了其3D打印药物产品T22的新药临床试验申请（IND）。这是一款3D打印胃滞留产品。

4. 1月26日，中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验（IND）申请，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，标志公司正式进入注册临床试验阶段。

投融药事

1. 1月26日，思路迪医药与青岛华赛伯曼达成战略合作。此次战略合作，双方依托各自优势共同研究肿瘤免疫治疗领域创新治疗方法，探索新型合作模式，希望为肿瘤患者提供更好治疗的选择。

科技药研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依赖性RNA聚合酶，将RNA基因组转录成10个病毒mRNA，复制全长病毒基因组和抗基因组RNA。研究报告了RSV聚合酶结合其基因组和抗基因组病毒RNA启动子的冷冻电镜结构，其结构类似于未结合的聚合酶，描述了RSV聚合酶与RNA启动子之间的互作，为RNA在RSV启动子1位与3位上的合成启动提供结构机制。

[1] Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06867-y