诺华创新WRN抑制剂HRO761在华获批临床

医线药闻

1. 1月26日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药HRO761获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型实体瘤。公开资料显示，HRO761是一款潜在“first-in-class”WRN抑制剂。

2. 1月26日，中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验（IND）申请，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。

3. 1月26日，东诚药业公告，下属公司获得GaLNC1007注射液药物临床试验批准通知书。公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物。

4. 1月23日，CDE官网公示，荃信生物申报的QX005N注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人中重度结节性痒疹。

投融药事

1. 1月26日，健康元分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作，获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益，以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。

科技药研

1. 1月20日，南京大学附属金陵医院肿瘤科褚晓源/雷增杰团队在 1 区 TOP 期刊《Cancer Letters》杂志在线发表了题为 scRNA-seq of colorectal cancer shows regional immune atlas with the function of CD20+ B cells 的研究论文。该论文描绘了结直肠癌不同区域的免疫微环境图谱，分析了其异质性并证实肿瘤浸润的 CD20＋ B 细胞的潜在作用，表明结直肠癌具有明显的区域异质性，肿瘤浸润的 CD20＋ B 细胞与结直肠癌预后相关，可能促进免疫检查点抑制剂 PD-1 抗体的疗效。

[1] H. Sung, J. Ferlay, R.L. Siegel, et al., Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries, CA Cancer J Clin, 71 (2021) 209-249.