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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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九价HPV疫苗获批新适应症，适用年龄拓展至9-45岁丨“美”天新药事

2022-08-31

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医线药闻

1、8月30日，CDE官网显示，四川至善唯新生物科技有限公司自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏症，凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和预防。该产品是国内首个B型血友病原创靶标基因药物，有望实现“一针治愈”的治疗效果。

2、8月30日，神州细胞 CD20 单抗瑞帕妥单抗获批上市。适用于国际预后指数（IPI）为 0～2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗。

3、8月31日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（通用名：恩格列净片）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。

投融药事

1、8月31日，启元生物（杭州）有限公司宣布完成亿元A轮融资。本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发，并进一步帮助公司拓展研发管线，行远致同担任本次交易的独家财务顾问。

2、8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现，一种名为白介素-6（IL-6）的炎性信号蛋白或许与急性髓性白血病的进展有关，这或许就提供了一种潜在的靶点，有望帮助研究人员未来开发治疗AML的新型疗法_[1]。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

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