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2024-10-08行业资讯

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神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥公布三期临床数据丨“美”天新药事

2022-08-15

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医线药闻

1、8月15日，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验结果已在Hematological Oncology杂志上发表。该研究结果表明，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP方案，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，在某些安全性事件上有一定优势｡

2、8月14日，科兴制药公告，近日公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》，其自主研发的2类改良型新药“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。

3、近日，药捷安康宣布，公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将启动1期临床试验。此前，该药已在美国获批开展治疗恶性血液肿瘤的临床试验。

4、8月9日，专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司正式宣布，其用于治疗特应性皮炎（AD）的在研管线TDM-180935已获得美国FDA临床试验许可，并收到正式批件。TDM-180935属于JAK1/Tyk2双靶点抑制剂。

投融药事

1、8月15日，科伦药业发布公告，其控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司成功通过深交所创业板上市发审会审核，完成注册上市。川宁生物是一家抗生素中间体制造商，采用生物发酵、化学提取及酶解技术，为用户提供硫氰酸红霉素、头孢系列中间体等产品。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自日本东京科学大学等机构的研究人员研究了缺失DCIR的小鼠模型机体结肠炎和结直肠肿瘤的发生机制，识别出一种有望靶向作用人类结直肠癌的新型治疗性靶点_[1]。

[1] Haiyang Sun，Ce Tang，Soo-Hyun Chung,et al. Blocking DCIR mitigates colitis and prevents colorectal tumors by enhancing the GM-CSF-STAT5 pathway, Cell Reports (2022). DOI: 10.1016/j.celrep.2022.111158

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