锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月19日，锐正基因(苏州)有限公司宣布，其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001，获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定，适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变。

2. 3月19日，CDE官网消息，天津恒瑞医药有限公司联合申请药品“HRS-1738注射液”，获得临床试验默示许可。该药是一种放射性体内诊断药物，适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。

3. 3月18日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效。

4. 3月19日，CDE官网消息，齐鲁制药有限公司联合申请药品“QLS1209片”，获得临床试验默示许可，适应症：晚期实体瘤。

投融药事

1. 3月17日，杭州星赛瑞真生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币天使+轮融资。本轮融资由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与。星赛瑞真由复健资本新药创新基金孵化，是一家专注于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。此次融资将助力公司巩固其诱导多能干细胞（iPSC）再生医学平台的建设，加速代谢、眼科等领域管线的临床转化。

科技药研

1. 3月18日，来自清华大学医学院、基础医学院、免疫学研究所的祁海教授团队在《免疫》（Immunity）发表了题为“An interleukin-9-ZBTB18 axis promotes germinal center development of memory B cells”的研究论文，首次报道了T细胞分泌的白细胞介素-9（IL-9）通过诱导转录因子ZBTB18表达，促进生发中心（GC）B细胞向记忆B细胞的定向分化与功能成熟。

[1]Wang, Y., Shi, J., Yan, J., Xiao, Z., Hou, X., Lu, P., Hou, S., Mao, T., Liu, W., Ma, Y., et al. (2017). Germinal-center development of memory B cells driven by IL-9 from follicular helper T cells. Nature immunology 18, 921–930. 10.1038/ni.3788.