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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| 仿制药研发具体流程

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一种能够延长寿命的降压药，你听说过吗？

线粒体在衰老中起着重要作用,当线粒体受到某种程度的损害或者其功能受损时，线粒体未折叠蛋白反应（UPR mt）修复线粒体并有助于细胞存活。最近有研究人员通过秀丽隐杆线虫的实验（一种在生物学研究中通常用作模型的蠕虫）已经发现了几种化合物，它们通过触发UPR mt来延长蠕虫的寿命。

一种能够延长寿命的降压药，你听说过吗？

美迪西合作伙伴北京盛诺基医药创新药三期临床试验成功！

2021年01月06日，北京盛诺基医药宣布，其自主研发的天然来源小分子免疫调节创新药物阿可拉定对比华蟾素一线治疗晚期干细胞癌患者的有效性与安全性的前瞻性、随机对照、双盲双模拟、全国多中心的III期临床试验，由独立数据监察委员会（IDMC）判定晚期患者富集人群达到了预设的主要研究终点，试验获得成功。

美迪西合作伙伴北京盛诺基医药创新药三期临床试验成功！

神秘的苦味受体哮喘的治疗希望

在哮喘和慢性阻塞性肺病中，收紧支气管周围的平滑肌会缩小气道并减少气流，利吉特博士的实验室发现这些味觉受体在被激活后会打开气道。现在他们正在寻找新的药物通过靶向平滑肌TAS2Rs治疗哮喘和其他阻塞性肺部疾病打开气道收缩。美迪西会持续关注该项研究的进展，希望能为吸入药物的研发助力。

神秘的苦味受体哮喘的治疗希望

Science：“癌王”胰腺癌终于出现了治疗新曙光

胰腺癌的治愈率非常低，主要是因为这些癌症往往仅在晚期开始在体内扩散时才被发现，并且对化学疗法和其他疗法具有相对的抵抗力，因此迫切需要更好的胰腺癌治疗方法。

Science：“癌王”胰腺癌终于出现了治疗新曙光

【Nature】无惧细菌耐药性的新型抗生素诞生了！

Wistar研究所的科学家发现了一种新型化合物，该化合物可以将直接杀灭泛耐药细菌病原体的抗生素快速的与免疫反应相结合，以对抗抗菌素的耐药性（AMR），这项研究近日发表在《Nature》上。

【Nature】无惧细菌耐药性的新型抗生素诞生了！

【柳叶刀速递】癫痫发作也可以像天气预报一样提前几天预测了！

近日，根据旧金山加州大学、伯尔尼大学和日内瓦大学的神经科学家对临床批准的大脑植入数据的新分析显示，大脑活动的模式可以用来提前几天预测癫痫患者的发作风险。这项研究近日发表在《柳叶刀》杂志上。

【柳叶刀速递】癫痫发作也可以像天气预报一样提前几天预测了！

CDE在长三角设立分部了！

创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式于12月22日举行。上海市委副书记、市长龚正，国家药监局党组书记李利共同揭牌。副市长陈通与国家药监局副局长徐景和分别致辞并代表双方签署合作协议，国家药监局副局长颜江瑛主持。

CDE在长三角设立分部了！

治疗白血病的潜在新药横空出世了！

克利夫兰诊所陶西格癌症硏究所( Taussig Cancer Institute)和勒纳研究所( Lerner Research Institute)的研究人员开展的一项新的研究描述了一种新型靶向抗癌药物，这种药物可能会有效地治疗某些常见的白血病。研究结果近日首次发表在《Blood Cancer Discovery》上。

治疗白血病的潜在新药横空出世了！

一种神秘颗粒被发现了！它能否成为败血症早筛标志物？

La Jolla免疫研究所（LJI）的研究人员发现，脓毒症患者的血液中存在前所未有的颗粒。科学家们是首次发现这些被称为拉长的中性粒细胞衍生结构（ENDS）的颗粒，它们分解了免疫细胞，并在它们穿过人体时改变了形状。从理论上讲，ENDS可能有一天可以作为早期败血症检测的生物标志物。

一种神秘颗粒被发现了！它能否成为败血症早筛标志物？

全面支持疫苗研发！美迪西mRNA疫苗生物分析技术平台

美迪西生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持，公司合作，致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作，积累了丰富的经验，建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。

全面支持疫苗研发！美迪西mRNA疫苗生物分析技术平台

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