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【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

2024-04-18
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皮肤结构的复杂性和皮肤屏障功能的特殊性,使得皮肤外用制剂的研发面临诸多挑战。如何确保制剂能够穿透皮肤屏障,发挥药效?如何评估制剂的安全性和有效性?如何构建精准而可靠的皮肤模型以助力研发进程?

为了深入探讨这些难题,4月17日19:00-21:00,美迪西特别策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。邀请到在制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云,为我们带来了一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。

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美迪西在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验,配备了透皮仪、低温冷冻粉碎仪、经皮失水仪以及LC-MS/MS等仪器,可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。

体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)是常用于半固体制剂(乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等)、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的方法。

特应性皮炎是一种慢性、复发、炎症性的皮肤病,常伴随过敏性鼻炎、哮喘、湿疹等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。目前病因尚不明确,且无法治愈。美迪西建立了特应性皮炎及湿疹疾病模型助力特应性皮炎药物研发:
(1)DNFB诱导的慢性特应性皮炎模型
(2)DNCB+OX诱导的慢性特应性皮炎模型
(3)佛波酯诱导的急性湿疹样模型
(4)DNFB诱导的亚急性湿疹样模型

美迪西皮肤局部用制剂研发平台可承接各类皮肤局部用制剂的开发过程,包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂,也包括洗剂、搽剂等溶液剂,充分结合国内外法规和指导原则要求,以及多年的开发研究经验,已为药企和科研单位完成了多个外用制剂研究项目的研发和申报工作。

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