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原料药是药物研发与生产的基石，在医药领域中具有举足轻重的地位。稳定性研究是药物质量控制的关键环节，对于确保药物在临床应用中能够稳定、安全、有效地发挥预期疗效，具有不可或缺的作用。深入研究和探讨原料药的稳定性，对于推动原料药行业的健康发展具有重大意义。
美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。同时，结合美迪西在实际操作中积累的丰富案例与宝贵经验，共同探讨如何运用科学规范的试验方法，确保原料药的质量与稳定性。
美迪西现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接，从mg级、g级到kg级，我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整，为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。
从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，美迪西严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控，为客户提供全面的分析研究服务，包括分析方法的开发及验证，工艺验证，杂质鉴定及分离，API和中间体的质量研究，API的稳定性试验等。
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