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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

脂质体药物研发

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-10-08行业资讯

全国高血压日 | 控好血压，稳住幸福。美迪西心血管疾病模型正持续助力新药研发

美迪西药效部搭建了多种心血管疾病动物模型，如高血脂及动脉粥样硬化模型、血栓、抗凝、血友病模型、脑卒中模型、心肌缺血模型、贫血模型等，用于常见的心脑血管疾病的药效评价研究。

2024-10-08行业资讯

聚焦KRAS突变癌症与药效学模型：BIO Japan会议及更多新鲜动态

美迪西10月海外最新进展，我们即将参加BIO日本会议、KSNS、DDSS和AAPS等会议，我们正在招聘美国地区的业务发展专业人士和市场职位。

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美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务

2021-09-10

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美迪西的临床前研究服务为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案。

我们的一站式临床前研究服务内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析服务等。

GLP & NON-GLP 临床前安全性评价

毒理学研究

• 一般毒理学

• 安全药理学

•生殖毒理学

• 遗传毒理学

• 吸入毒理学

• 免疫毒理学

• 致癌性试验

• 局部毒性研究（溶血、过敏和刺激试验）等

组织病理学

• HE 染色

• 免疫组织化学 (IHC)

• 组织交叉反应 (TCR)等

临床病理研究

•血液学分析

• 尿液分析

• 临床生化分析

• 凝血分析

• 淋巴细胞分型等

药代动力学

体外 ADME

• 亲脂性、溶解度测试

• Caco-2 渗透性

•转运体：底物和抑制研究

• hERG 检测等

体内 DMPK

• 药代动力学筛查服务

• 药代动力学--支持ind申报

• 毒代动力学--支持ind申报等

生物分析

小分子药物生物分析

• 早期体外ADME 和体内DMPK 的筛选

• 基于 GLP标准的临床前药效学和毒理学试验

• 仿制药 BE试验

• 全球临床试验的样品分析

• LC-MS/MS方法开发及方法学确证

• 标准品及同位素内标的合成服务等

大分子药物生物分析

• 生物分析方法开发及方法学确证

• 蛋白、抗体及多肽及药物分析

• 生物标记物

• 疫苗分析

• 免疫原性试验等

CERTIFICATES

美迪西拥有 AAALAC 认证的动物设施，支持各种啮齿动物和非啮齿动物实验，我们的临床前实验室符合 FDA、EMA 和 TGA 标准，并通过了中国 NMPA 的 GLP 认证。

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临床前研究药物安全性评价药理药效学研究

如何正确选择API的起始原料返回如何合理设计API批次来调节创新药原料药的研发周期

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抗体药物研发中不可忽视的临床前研究

神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。

临床前研究公司

美迪西生物医药是一家从事临床前研究外包服务（CRO）的公司，专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有十余年研发技术经验积累，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识。

药物临床前研究的内容

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。

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