美迪西邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会

2024年12月19-20日，由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”将在上海康桥万豪酒店盛大召开，美迪西科学家团队将参与19日主论坛：细胞与基因治疗产业发展与创新合作专题。

美迪西首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。

美迪西团队将在4号展位全程设展，期待与您现场交流！

美迪西专家分享

彭双清 教授 美迪西首席科学官

北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究，承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇（SCI论文100余篇），主编参编专著13部。获省部级科技奖12项，获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

环节：
主论坛上午场主持嘉宾

地点 | 上海康桥万豪酒店 
时间 | 12月19日  08:50-12:45

苑晓燕 博士 美迪西毒理研究部高级主任

生物医药研究员，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司法规科学部毒理学家与健康风险评估专家，中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题负责人、质量保证部门负责人、副研究员等职务。具有十余年从事药物、化学品、农药等健康相关产品非临床安全性评价和法规毒理学工作经验；曾支持两个农药原药顺利获得登记，支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺利通过IND申报，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参与包括国家重点研发计划课题“典型农兽药混合污染联合作用机制及互作规律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项，以第一或通讯作者发表SCI论文11篇，参编专著3部；兼任中国毒理学会理事、毒理学替代法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量保证专业委员会委员等学术职务，2011年获得中国毒理学家资格认证，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。

环节：
主论坛演讲嘉宾，主题：基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点

地点 | 上海康桥万豪酒店 
时间 | 12月19日  11:10-11:35

部分会议日程

12月19日 细胞与基因治疗产业发展与创新合作
主持人：彭双清，美迪西首席科学官

09:00 医企融合-大药企背景下的细胞治疗布局
华坚，执董总经理, 上海医药集团生物治疗技术（香港/上海）有限公司

09:30 基于第一性原理的肝病创新药物设计
陈星蓉，首席执行官, 复星凯瑞

10:00 基于 CRISPR 的新型基因组编辑工具挽救致命疾病并延长寿命
陆英明，联合创始人兼首席执行官, 辉大基因

10:30 茶歇

10:45 细胞与基因治疗产品监管科学研究中的探索与思考
梅妮，国家 GLP 检查员，GCP 检察员，学术委员会秘书、药理临床核查部, 主审审评员，上海药品审评核查中心

11:10 基因修饰免疫细胞治疗产品 IND 申报非临床研究考虑要点
苑晓燕，毒理研究部高级主任, 美迪西

11:35 开展整合位点长期随访对产品安全性的指导意义
吴宁，首席执行官, 唯可生物

12:00 圆桌讨论：
主持嘉宾：王立群 创始人, 董事长兼首席执行官, 星奕昂生物

参与嘉宾：
梅 妮 国家 GLP 检查员，GCP 检察员，学术委员会秘书、药理临床核查部, 主审审评员，上海药品审评核查中心
华 坚 执行董事，总经理, 上海医药集团生物治疗技术有限公司、董事长兼总经理, 上药生物治疗(香港)有限公司
郑 彪 首席执行官, 邦耀生物
陈星蓉 首席执行官, 复星凯瑞
刘必佐 董事长兼首席执行官, 西比曼生物
张 曦 首席科学官，百吉生物
许 田 副校长, 遗传学讲席教授 西湖大学、创始人 精缮科技

随着全球范围内学术、医疗、资本与产业的积极参与，ATMP相关在研产品数量呈现爆发式增长。与此同时，该领域也面临着法规监管、工艺开发、商业化生产、出海合作、患者可及性等诸多问题与挑战。

细胞&基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。随着基因转导和修饰技术、递送载体系统、细胞培养技术等领域的快速发展，细胞&基因治疗取得了突破进展，为难治性疾病（尤其是罕见遗传性疾病）提供了全新的治疗理念和思路。美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。

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