直播预告 | 小分子化合物结晶过程中避免油析的策略

据统计，85%以上药物生产含有结晶操作，90%以上的固体药物都以晶体形态存在。在新药研发过程中，药物结晶技术可以用于固液分离、纯化和晶型控制。但通过析晶析出固体时，常常因为油析导致结晶过程不可控，影响产品的纯度、结晶收率、生产流畅性，甚至还会导致无法进行放大及工业化的生产。因此，如何避免油析对于提高制药工业生产效率和产品质量具有重要意义。

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）持续深耕结晶工艺领域，建有【工艺部药物固态研究服务平台】，致力于新药与仿制药开发中的晶型研究服务，可提供盐型、多晶型筛选，单晶培养和结构解析，结晶工艺开发，手性拆分等服务。从药物发现到IND申报一站式医药临床前研发服务，美迪西赋予固态筛选团队更加系统的晶型（盐型）评估。固态研究团队与药物化学、制剂配方、PK、PD等团队共同跟随分子，最终开发的固体形态需结合药物代谢及药代动力学(DMPK)、安全性、药物适应症、给药途径、工艺可制备性等进行科学的综合考虑，迭代优化策略，加速新药研究进程。

12月20日19:00，美迪西特邀工艺部助理主任章中华做客云讲堂，就小分子化合物结晶过程中的油析问题，深入探讨如何识别油析现象，分析其产生的主要原因，并对出油进行分类及制定应对策略，并通过美迪西化合物结晶的成功案例和丰富经验，带来更深入的解析和实用的参考。

美迪西诚邀您云端出席，一起探讨如何解决结晶过程中的油析问题，并欢迎大家在直播中进行互动和提问，共同提高小分子化合物结晶过程的质量和效率！

章中华，10年以上药物固态开发经验以及ISO17025质量体系管理经验，固态表征授权签字人。专长于盐型、晶型和共晶筛选以及结晶工艺开发等小分子药物固态研究领域。带领团队累计完成了超过400个新药化合物或仿制药的固态研究，推动了多个新药化合物的IND申报。