生物医药发展是一个多要素的多产业集聚的漫长发展规划，为更好发挥浦东新区“王牌”作用，凝聚起广大新的社会阶层人士的智慧和力量，共同助力浦东打造社会主义现代化建设引领区，浦东新联总会发起“浦东新动力·硬核行动”，围绕六个“千亿级”规模的硬核产业集群，推出“科创新动力大讲堂”项目，以“中国芯”“创新药”“蓝天梦”“未来车”“智能造”“数据港”为背景，瞄准世界科技前沿，讲好浦东创新创业故事，助推区域创新创业，打造一个聚焦六大硬核产业培育建设发展，企业与政府互动的平台。本届“创新药”主题论坛是“科创新动力大讲堂”系列讲堂的第三次论坛。于2021年11月22日下午在创智空间·康桥智能造产业园进行。
美迪西药理部副总裁曹保红博士参加了此次 “在引领区大环境下，生物医药领域如何全面加速发展进程” 圆桌论坛，就以下问题与大家展开了深入探讨：
问：本次“科创新动力大讲堂”——“创新药”主题论坛邀请了创新药产业链的各个代表，从学术研究，应用研究，药物市场化，技术应用等角度进行深入和广泛讨论。首先请各位专家做一下个人和企业的介绍。
曹保红博士：我是曹保红，来自美迪西。美迪西的使命是帮助药企（如biotech、 biopharma、甚至科研院校等），把大家想要做的药快速高效地做出来，美迪西有着近20年的发展历程，已经帮助了国内外从大的跨国药企到小的biotech都做过众多研发项目。其中很多项目都通过了美国FDA及中国NMPA的评审。美迪西在药物研发方面积累了丰富的经验，有着很强的国内外团队。所以各位工业界，科研界同仁，如果你们有项目，那我们有专业的团队，随时可助力实现你们做药的愿望。谢谢大家！
问：今天是一个开放的话题讨论，请各位分享一下各自所在领域的前景和发展。在各位的细分领域，有没有新的技术或者新的概念需要特别关注的。
曹保红博士：我还是从CRO的角度跟大家分享一下一些看法。新药研发是一个投入很大的漫长过程，在这个过程中资源分配如果合理的话，会大大提高科研效率，缩短进程。在这个过程中CRO的作用非常重要。美迪西从早期的靶点发现，到临床前的药效药代安评都拥有成熟的技术和平台，已经报过很多国内外项目。美迪西的设施和人员都是齐备的。可帮助大家把药做得更好，更快。
另外，在药物研发方面，我们更期望，一个项目的很多经验可以借鉴到其他的项目，在知识产权得到保护的提前下，希望一些共性的实验经验可以得到分享，有些壁垒不应该限制大家的发展，应该大家互相借鉴，把新药研发的项目更好地推进。
问：现在整个生物医药的发展是按产业链的形式进行的，美迪西是其中做CRO/CDMO的一大重要环节。在生物医药热门的背景下，我们CRO/CMDO将来应该怎么做去更好地适应创新药快速商业化，快速上市？
曹保红博士：CRO/CMDO的一个层面是服务，另一个层面是创新，也是生命力所在。美迪西不论化学团队还是生物团队都有自己的创新小组，其核心任务就是紧密跟随科学发展的前沿脚步。除了跟随，美迪西还有着超前服务的思维。提前部署了多项先进的技术平台，如
CAR-T治疗，基因治疗，
溶瘤病毒治疗等等。美迪西把这些平台都真正建立好了，可随时承接药企的最新研发服务需求。创新是我们美迪西的立足之本，也是药企的永恒主题。美迪西已经从最初的单纯提供服务（手）到现在与客户一起从头开始设计试验（手＋脑）。合作共赢，跟药企联手，一起做项目。
问：今天我们的大会是浦东引领区组织的一个活动。希望各位嘉宾针对引领区给一些宝贵的建议或者意见，帮助浦东区医药发展献策。
曹保红博士：在新药研发的浪潮下，CRO的发展势头较好，我们也得到了各界的支持和帮助。希望在合乎国家政策及法律法规的前提下，引领区能加速拓宽更大的进出口空间，助力更多的药企国际化。
曹保红 美迪西药理部副总裁
北京医科大学医学博士。有超过25年医药研发经验和丰富的团队管理经验，在肿瘤疾病模型构建和CAR-T细胞治疗方面颇有建树。曾在丹麦国家血清研究所、美国匹兹堡大学及匹兹堡儿童医院等从事研究工作，在一些国际顶级学术期刊发表论文多达24篇，所研究项目曾两次获得获美国国立卫生研究院重要课题资助。加入美迪西之前，曹博士曾先后在药明康德美国分公司、MI Bioresearch、睿智化学、诺华（中国）等担任高级管理职务。
美迪西药物发现服务
药物发现服务包括化学（合成化学、药物化学）和生物学。在化学方面，可以承担定制合成、化合物库构建，SAR化合物合成和筛选，化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的业务。在生物学方面，包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、蛋白质表达与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析，小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选，蛋白-蛋白/蛋白-小分子间的亲合力测定、虚拟筛选以及计算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代培养基配制，还包括药物分子机制的研究等。
药物化学团队将化学和生物学深度交叉整合到每个项目中，并灵活运用计算机化学的强大专业知识辅助化合物设计过程。同时，美迪西广泛运用先进的药物发现技术，涵盖 PROTAC靶向蛋白降解技术、ADC抗体药物偶联技术等。
美迪西药学研究服务
药学研究作为药物研发后期最核心的部分，主要根据药物的理化性质、生物活性等数据，开发出适合临床不同阶段时用的处方和生产工艺，并转移到GMP生产。美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
美迪西已建立可以研发cGMP原料药的平台，根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药，并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药；在制剂的研究开发方面，公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题，提高药品开发的成功率，缩短研发时间，推动化合物成为真正有价值的新药。
美迪西临床前研究服务
美迪西生物医药专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识和丰富的经验累积。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。
美迪西
临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病移植动物模型和药物安全性评价三大部分组成。涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查，以及申报材料的准备等各方面。
美迪西临床前研究服务
完善的临床前研究实验室
美迪西拥有30,000平方米的研发实验室和专业的仪器设备，通过国际实验动物评估和认可（AAALAC），并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准，临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织（简称OECD）GLP规范。
权威认证
美迪西临床前研究已被上海市政府认定为重要新药研发平台、上海市生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素药物代谢研究专业技术服务平台。
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