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当项目来到临床前研究阶段,也就来到了新药项目临床前阶段的关键时期。这是一个需要综合性考量的重要阶段,药物的物化性质、药理药效等前期的所有试验数据和指征,不同国家地区的注册法规及申报要求等都需全面考虑。
美迪西临床前研究服务板块沉淀多年技术研发及项目合作经验,可以为从小分子化药到生物技术药,针对广泛不同适应症的药物完成量身定制的临床前研究。目前,美迪西为客户完成的新药及仿制药项目已有165件获准进入临床试验(见美迪西2021年半年报),为客户带去经济和高效,为广大患者带去治愈的曙光。
现在,让我们一起进入美迪西临床前研究实验室,探究新药临床前研究及项目申报的奥秘吧!
00:00 如何正确走进SPF级动物实验室
00:25 美迪西临床前研究板块简介
00:55 彭双清教授介绍合作模式
01:35 去药理药效部转转
02:36 走进DMPK/生物分析部
04:56 安全性评价