【精彩回顾】美迪西2020关键词TOP10

2020年，美迪西持续与国内外药企合作，提供高效优质的研发服务，赋能药物研发项目。这一年里，美迪西参与的38个创新药项目已经获批并进入临床试验，展开了下一阶段的研究。这些项目包含了聚焦现代热门疾病的多种化学药和ADC 、单抗等生物药物和疗法的研发服务。

值得一提的是，在美迪西仿制药一致性评价项目中，一个项目以BE豁免的方式获得了一致性评价补充申请批件。

美迪西始终致力于向客户提供一站式的综合性研发服务，在2020年，多家医药公司与美迪西签订战略合作服务协议，委托美迪西从药物发现、药学研究和临床前研究一直到IND申报，提供全方位的研发服务，借助美迪西优质的研发平台和资源，助力客户研发项目的进展。

2020年，美迪西完成了南汇园区的收购。南汇园区总建筑面积为52,000多平方米，目前药物发现和药学研究服务板块的科研实验室已经部分建成并投入使用。临床前研究板块的GLP实验室以及动物房正在紧锣密鼓地建设当中，预计将于2021年上半年竣工并投入使用，进一步扩大服务体量，更快更好地完成客户项目的研发工作。

未来，美迪西将集成张江园区、川沙园区以及南汇园区的科研实力，灵活调配资源，让我们的科研实力和质量再上一个新的台阶。

这一年美迪西精心布局药学研究服务，新建符合GMP标准的CDMO车间，深度对接整个供应链体系的需求，灵活配置，为客户的各种项目难题提供定制化的解决方案。

2020年，美迪西新建符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，从克级到千克级，为企业提供创新性的工艺研发CDMO服务，并辅助以SFC手性拆分仪器、ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪、XRPD（X射线粉末衍射）；

符合GMP规范的口服固体制剂车间，可满足I期/II期临床样品的生产和存储。

肿瘤免疫疗法近年来已成为癌症治疗研究的核心，美迪西以创新为驱动力，大力发展肿瘤免疫（Immuno-oncology）药效评价研究平台，目前已经建立并完善CAR-T，TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗体（单抗，双抗，多抗等），siRNA, AAV等免疫疗法的药效评价的模型和方法，赋能创新疗法的研究进程，守护健康！

近日Arvinas公布的PROTAC蛋白降解剂的积极临床治疗数据也是人类健康可以从PROTAC技术获益的一大力证。

美迪西化学部建立了广泛的PROTAC分子化合物库，并构建了一系列PROTAC蛋白降解靶向嵌合体；美迪西生物部利用融合蛋白表达及BiFC（双荧光分子互补）等技术，建立了和完善了PROTAC 生物筛选与测试平台。

在2020年，盛世泰科与美迪西达成合作，共同开展基于PROTAC技术的新药整包IND服务合作项目，由美迪西帮助盛世泰科基于PROTAC技术完成创新药的研发和临床前申报，表示了对美迪西成熟的PROTAC技术药物发现平台的认可和信赖。

美迪西DMPK部门致力于提供高质量有深度的DMPK服务，并缩短实验周期，5个工作日以内交付实验结果。在2020年，美迪西DMPK部门完成了近万个化合物的DMPK/ADME筛选实验。

在2020年，DMPK部门还迎来了全新的分析仪器成员，ThermoQExactiveHF-X质谱仪。该仪器将高性能四极杆的母离子选择性与高分辨的准确质量数（HR/AM）Orbitrap检测技术相结合，提供优异性能和出色多功能性。分析生物大分子的LBA部门在2020年增添了全新的MSD电化学发光免疫分析仪、MD多功能酶标仪，在抗体、蛋白、多肽、ADC等各类大分子药物，以及细胞基因治疗类产品和疫苗等各类生物技术产品的生物分析上更添助力。

在毒理研究中，我们也不断创新，针对不同创新药物制定了个性化整合评价研究策略，建立了吸入药物、眼科药物等特色药物的整合评价技术平台。

针对吸入药物的特殊性，我们配备有高端的粒径监测分析系统、气溶胶吸入给药仪器装置，常规气体实时监测与控制系统、实时采样系统、受试品浓度实时调节系统等，实现给药的精细化操作和实时监控。我们眼科研究平台集合了先进的给药技术和分析手段，精良的仪器设备，包括海德堡激光眼科诊断仪、罗兰眼电生理诊断系统、眼底照相仪器设备以及其他眼科仪器。

在2020年，美迪西利用先进的新兴给药技术平台，帮助7个眼科给药和7个吸入给药项目进行了临床前研发，在特殊剂型的评价研究工作上出色地完成了项目服务，进一步完善了安全性评价的技术服务平台。

在这一年里，美迪西的发展得到了业界的广泛关注，美迪西始终如一的高质量服务与开拓进取的创新精神受到了业界不断的好评和认可。

这一年中，美迪西及美迪西科研团队获得的奖项有：

上海市浦东新区科学技术奖（上海市浦东新区人民政府）

2020中国研发CRO企业20强（2020大健康产业高质量发展大会）

发展潜力示范案例（中国国际服务贸易交易会）

最佳持续投资价值上市公司（《大众证券报》）

2020年中国创新力CRO企业（2020中国医药战略大会）

美迪西的研发合作伙伴也在这一年当中对美迪西的服务表示赞扬和感谢。璧辰医药和北京卓凯生物在研发合作后分别赠予美迪西奖杯和奖牌，对既往的融洽合作表示肯定，并期待未来更多的深度合作，借助美迪西优质的平台资源再创佳绩。

在冰天雪地的2020开年，COVID-19病毒雪上加霜，全国封城，人心惶惶。美迪西在危难时刻挺身而出，肩负起社会责任，体现了一个企业的温度。

2020年2月1日，美迪西向上海市红十字基金会捐赠100万元，驰援在当时物资紧张的武汉等地；

2020年全年，我们助力两个新冠病毒疫苗项目完成临床前研究，为寻找我们共同企盼的答案，履行医药行业企业义不容辞的社会责任，美迪西不断求索，倾注公司资源，在短短4个月时间，完成了一个疫苗安评项目的所有试验和报告工作，为早日抗击疫情做出贡献。

美迪西致力于建设具有国际化视野的技术及管理人才团队。在2020年科研骨干和人才团队不断壮大，形成了如今共同奋斗，聚力创新，欣欣向荣的局面。

在疫情面前，公司面对近两千人的员工团队，采取了严格的园区管理和提问申报在制度，严格执行国家公布的隔离标准，组织了有序并 快速的复工复产。虽然疫情阻隔，但是美迪西大家庭的员工联谊活动和福利却一直都在继续，从年初网络端的集会慢慢恢复到线下的相聚，我们这一年举行了企业内刊、运动会、“好声音”唱歌比赛、圣诞单身联谊派对等丰富多彩的活动，体现了一个企业的人文关怀。