专家论道、新书首发，这场NAMs盛会如何引领中国创新药安全性评价走向破局与共识？

7月5日，2026（第二届）安全评估及新途径方法（NAMs）应用研讨会在上海圆满落幕。本届大会由上海美迪西生物医药股份有限公司承办，汇聚产、学、研、管近三百多位国内外专家与行业嘉宾，聚焦国内外最新法规与技术成果进展，围绕非动物替代试验、证据权重法、体外毒理模型等关键领域开展广泛、深入探讨，为NAMs在我国非临床安全评价领域的标准化、国际化落地提供了可执行的路径指引。大会由美迪西首席科学官彭双清教授担任主席，临床前研究事业部执行副总裁葛建博士担任主持人。

美迪西首席科学官彭双清教授担任大会主席

美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士担任主持人

开场致词

彭双清教授担任大会主席，明晰NAMs技术战略价值

美迪西首席科学官彭双清教授作开场致词

彭双清教授在研讨会上作开场致辞。他指出，融合国际前沿科研成果与国内监管实践、打造适配国内外发展需求的化妆品安全评估新体系是行业关键课题。本次大会搭建产、学、研、管高端交流平台，围绕法规解读、下一代风险评估、证据权重法、AI等前沿议题开展研讨。同时会前继续教育课程吸引200余位从业者参与，彰显行业对前沿技术的高度关注。

彭博士回顾，自2019年首届会议至今七年间，NAMs在中国已实现从理念到实践的跨越。本次上海大会既是行业成果的阶段性总结，更是全新发展起点。他期待各界深化国际合作，以中国实践助力全球安全评价科学发展，并祝愿参会同仁满载收获。

前沿分享

苑晓燕博士拆解WOE技术落地，革新非临床安全性评价体系

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士以《证据权重法（WOE）在非临床安全性评价中的应用、分析要点与实践案例》为题作专题报告，系统解读WOE在非临床评价用的应用领域和技术落地路径，为创新药非临床研发提供新思路。

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士作专题报告

报告中，苑博士指出，传统动物试验存在研发周期长、种属匹配度不足、临床转化成功率偏低等痛点，WOE并非替代动物试验，而是推动药物风险评估从结果导向转向机制导向，依托多维度科学证据提升毒理预测精度，大幅压缩研发周期、减少动物使用，兼顾科研效率与预测相关性。

随后，苑博士对照国内外最新指导原则进展，详细梳理WOE在致癌风险、生殖毒性、幼龄动物试验、简化长毒设计等应用领域和核心评价维度讲解靶点生物学、次要药理学、长期毒性病理结果、激素效应、遗传毒性、免疫毒性等WOE分析内容的具体内容。

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士作专题报告

最后，苑博士分享了美迪西为某高选择性药物开展WOE评估的经验。团队从靶点生物学、ADME、慢性毒性、遗传毒性等多维度系统分析，结合同类药物超10万例临床数据，最终判定动物毒性具有种属特异性、与人体明确不相关，成功协助客户豁免大鼠两年致癌实验，显著节省了研发成本与时间。本次分享为药企非临床研究申报、试验方案优化提供了可落地的参考范本。

新书首发

《药物安全性评价研究策略与实践》正式发布

在前沿技术报告之外，本次研讨会还见证了重要学术成果的诞生。会议期间，由美迪西首席科学官彭双清教授领衔主编的《药物安全性评价研究策略与实践》新书发布会成功举行。发布会由美迪西毒理研究部副总裁曾宪成博士主持。

《药物安全性评价研究策略与实践》新书发布仪式

美迪西首席科学官彭双清教授、美迪西创始人董事长&CEO陈春麟博士、上海交通大学医学院李斌教授、南方医科大学杨杏芬教授、中国药科大学尚靖教授、北京市疾病预防控制中心李国君研究员，共同为新书启动发布仪式。

本书立足创新药研发与国际化监管，系统构建安全性评价全流程策略。全书37章，以试验技术与药物类型为主线，详解重复给药、遗传、生殖、致癌等核心毒性试验，以及核酸、细胞基因治疗等新型产品评价，涵盖毒理、药代、病理等多领域，兼顾儿科、吸入等特殊场景。严格遵循ICH、NMPA指南，融合法规与实战，适合药企、CRO、科研及监管人员参考，助力提升研发申报水平。

荣誉认证

美迪西全程深度承办，荣获银牌赞助称号

作为本次大会的承办方，美迪西全方位统筹会议组织、学术交流、配套展览及新书发布等全流程工作，依托深厚的临床前毒理评价技术积淀，为研讨会打造了高质量的学术交流平台，也因此荣获大会的“银牌赞助”称号。

美迪西荣获大会“银牌赞助”称号

展台热况

美迪西NAMs平台实力出圈，获行业高度认可

学术交流之外，美迪西展台同样成为大会焦点。公司自主研发的NAMs药物研发服务平台，凭借前沿技术实力，持续吸引大批与会者驻足交流，现场气氛热烈。

美迪西展台

美迪西NAMs技术服务平台集“AI驱动+类器官+干湿融合”三位一体，涵盖AI药物发现、体外安全评估、肿瘤类器官PDXO、生理药代动力学PBPK等子平台，可显著提升研发效率与准确性。

大会盛况

作为生物医药前沿技术的坚定践行者与本届大会的承办方，美迪西将持续加码NAMs替代技术平台的迭代升级与方法学验证，以更成熟、更专业、全链条的毒理评价服务，全力助推中国创新药物行业迈向产业化、国际化的高质量发展新阶段。