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全国高血压日 | 控好血压，稳住幸福。美迪西心血管疾病模型正持续助力新药研发

美迪西药效部搭建了多种心血管疾病动物模型，如高血脂及动脉粥样硬化模型、血栓、抗凝、血友病模型、脑卒中模型、心肌缺血模型、贫血模型等，用于常见的心脑血管疾病的药效评价研究。

2024-10-08行业资讯

聚焦KRAS突变癌症与药效学模型：BIO Japan会议及更多新鲜动态

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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价

Name: 【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Uploaded: 2020-05-06

2020-05-06

访问量：

2020年4月30日20：00-21：00，美迪西开启了线上直播课程第10讲，由毒理研究部高级主任曾宪成博士做了专题报告《听曾宪成博士分解ICH S6（R1）--生物技术药的安全性评价》，欢迎观看精彩回放视频！ICH指南不仅是中国药企必须遵循的法规原则，同时也是药监部门实施监管的直接依据。

美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。

美迪西的毒理学服务内容（GLP/non-GLP）

毒理学研究

• 单次/多次给药毒性研究
• 生殖毒性研究
• 遗传毒性研究
• 毒代动力学研究
• 安全药理研究
• 免疫原性研究
• 局部毒性研究
• 致癌性研究

组织病理学研究

• HE染色
• 特殊染色
• 免疫组化（IHC）
• 组织交叉反应（TCR）

临床病理学研究

• 血液学分析
• 尿液分析
• 临床生化分析
• 血凝分析
• 淋巴细胞分型

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