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6月18日,上海美迪西生物医药股份有限公司收到江苏亚尧生物科技有限公司发来的感谢信。信中,亚尧生物对美迪西团队在 YY2201项目中展现出的专业技术和高效执行力,以及中美双报能力给予高度赞誉。目前,YY2201已顺利推进至Ⅰ期临床试验阶段。
亚尧生物YY2201
有望重塑肿瘤治疗格局
YY2201药物是基于吡唑并[1,5-a]嘧啶环骨架的高选择性ATR抑制剂,在临床前研究中展现出在肿瘤治疗领域的开发潜力:
精准靶向,广谱抗癌:YY2201表现出高度的ATR抑制活性和对PIKK家族激酶及其他相关药物靶点的高选择性,在淋巴瘤、结直肠癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤异种移植模型中展现出优异的药物代谢动力学特性、良好的药代动力学行为以及可靠的安全性。
理化性能卓越,成药性优势显著:YY2201的pKa值为4.25,log P值为0.7,表明其具有适宜的渗透性和良好的水溶性及稳定性,在小鼠、大鼠、比格犬、猴和人血浆中代谢稳定性良好。
联合用药增效,临床前景可期:在非小细胞肺癌 NCI-H1703 异种移植模型研究中,YY2201联合吉西他滨治疗,较单药治疗显著增强肿瘤抑制效果,且可靠的安全性。
数据对标,潜力可见:与目前处于肺癌三期临床试验的唯一ATR抑制剂相比,YY2201在抑制肺癌异种移植肿瘤进展方面展现出更强的活性和更好的治疗指数。
图源:亚尧生物
值得关注的是,亚尧生物凭借强大的创新研发能力,目前多个创新药同步研发,现拥有中国、美国、欧盟及日本等国家的专利授权。此次YY2201顺利进入Ⅰ期临床,正是其持续深耕靶向药物研发的重要成果,充分展现了亚尧生物在医药创新领域的硬核实力。
美迪西一站式助力
亚尧生物YY2201中美双报双批
在YY2201研发中,美迪西为亚尧生物提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务。项目团队创新性采用科学穿插的研发策略,将各环节高效协同推进,通过与亚尧生物的深度技术对接和全流程无缝协作,在动态调整研发策略的同时实现数据资源实时共享,显著提升研发效率,为 YY2201顺利通过中美IND双报筑牢根基。
在肿瘤领域,美迪西已构建起一套全面而先进的药效评价体系,拥有480+种肿瘤药效模型,包括PDX模型、同种移植肿瘤模型、异种移植肿瘤模型、人源肿瘤移植模型,以及肿瘤多药耐药模型等,已助力多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床,专业化、全球化的研发服务能力获得行业广泛认可。
一封感谢信,一份认可和责任。这不仅是亚尧生物对美迪西专业服务能力的认可,更是创新药企与CRO紧密合作、协同创新的合作典范。美迪西衷心祝贺亚尧生物YY2201顺利进入Ⅰ期临床试验阶段,也期待该药物临床试验进展顺利,早日惠及全球癌症患者。未来,美迪西将持续提升一站式生物医药临床前研发服务平台能力,赋能更多药物以更快的速度、更高的质量走上临床。
关于亚尧生物
江苏亚尧生物科技有限公司由多位海归科学家与国内的医学、药学专家共同创建,位于江苏南京江北新区药谷,是一家综合性的医药研发、制造公司。2019年完成初期融资,2020年被南京江北新区作为重点项目引入药谷。公司具备完善的组织机构和质量管理体系、建立了完整的文件系统,能有效地对药品全生命周期进行质量把控;公司于2022年06月25日获得江苏省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。公司具有持续开发能力,公司携已开发的研究成果,联合资本的支持,已成为国家科技型中小企业,申请国家高新技术企业。公司致力于靶向药物的开发研究,目前多个创新药物在研,现拥有中国、美国、欧盟及日本等国家的专利授权。2024年中期开展第一个创新药IND中美双报,2025年上半年进行Ⅰ期临床试验,预期近两年开展不少于两个Ⅰ期,一个Ⅱ期药物临床研究。