【聚智与提速】生物医药分会年会碰上ADC江湖

4月9日，第七届医药创新生态大会（2024西派会）在上海张江盛大开幕。作为中国医药创新领域颇具影响力的高端前瞻性产业会议，本届西派会吸引了来自“产、学、研、医、资、商”等医药创新领域各板块逾3,000名从业者参会。在为期2天的会议中，医药行业专家学者、临床专家及医生、创新药企领军人物等悉数出席，将围绕产医融合、创新药商业化、创新药国际化等热门议题开展近十场精华论坛，备受业界关注。

上海欧美同学会
生物医药分会年会

4月9日下午，生物医药分会二届四次年度会议在上海张江科学会堂盛大开幕，会议围绕“中国创新药在资本寒冬中如何突围”、“AI在全球卫生和医疗领域中的影响和挑战”等主题展开主旨报告和圆桌讨论。市欧美同学会会长、中国科学院院士李林出席会议并致辞，副会长、生物医药分会会长李斌，分会名誉会长、中国科学院院士陈凯先，分会名誉会长美迪西创始人&CEO陈春麟博士等出席。

会议还对过去一年中为分会做出重要贡献的学长进行了表彰。陈春麟博士受邀作为颁奖嘉宾进行颁奖。

偶联药物发展论坛

美迪西药化部主任闫彬博士参加了偶联药物发展论坛，从ADC药物市场的最新格局、ADC药物的最新进展出发，带来“新一代ADC药物差异化开发思路”的精彩演讲。通过新一代ADC药物技术平台，从传统到创新，详细介绍了多种新型payload和新型linker的优化策略。比如优化payload和linker理化性质、增加payload溶解度、提升ADC代谢稳定性、提高偶联及payload释放的效率和速度等。创新的速度和差异化的优势始终是药物研发的两个关键点，截至2023年末，美迪西已成功助力23个ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研。

随后闫彬博士与启德医药董事长秦刚博士 、乐普生物CTO秦民民博士一起围绕ADC药物研发趋势与CMC挑战的话题分享交流，论坛由英诺湖医药创始人、董事长、CEO夏明德博士主持。

“魔法子弹”ADC到底有多火？ADC是继PD-1药物之后，肿瘤研发领域的又一大热点。除了各大药企积极布局，不少CXO公司也争相进场。随着ADC药物在全球掀起热潮再到陷入内卷式竞争。大家逐渐明白随波逐流终难出头，差异化才是最佳攻略。

ADC领域如何差异化创新和避开内卷？

内卷是不可避免的，但ADC复杂的技术壁垒还是保证了有很多创新的机会。虽然靶点的创新比较难。但仍然有新靶点可以尝试，因为ADC药物的靶点具备差异化可满足不同患者的需求；美迪西已完成Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等多个靶点；具有开发并验证针对不同靶点分析方法的丰富经验，能够有效根据需求分析靶点的表达水平、以及靶点可及性，为靶点的选择提供建设性意见。此外，可以从ADC药物的Linker角度去创新，去延伸。美迪西现有200+ Linker，具有多种Cleavable和uncleavable、亲水性和疏水性以及新型Linker等。最后ADC药物中的抗体也从单抗发展到双抗、多抗等；因为抗体高特异性的与受体结合后，一些抗体-受体复合物会促使受体高效率内吞，对肿瘤细胞产生影响。

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基于最近ADC的合作和并购，采用何种商业模式可以做大做强？

万物皆可联的时代已经到来，ADC等偶联药物比其他新药开发需要更多经验和资源的整合，才能保证研发早期到商业化的稳健发展。可通过并购或引进等方式快速入局，强化优势领域；也可自建创新平台，聚焦创新靶点，开拓出海机会。总之需要整合各方优势资源，进行合作共赢，共建合作生态圈。通过“赋能及共赢”策略，从产品开发周期早期阶段为客户提供全链条的ADC服务，与客户共同成长，截至2023年末，美迪西已成功助力23个ADC药物获批临床，并有20⁺ADC项目在研。

如何降低ADC项目的CMC风险和提高ADC项目的成功概率？

在ADC药物的整个生命周期中，CMC研究一直存在。从最初为临床前与早期临床样品的制备，到晚期临床需要的更大规模的生产，以及后续工艺表征与工艺验证从而实现商业化生产，CMC研究伴随着ADC生命周期的不同阶段，自然会有不同的对应需求。为此应该具备多样化的技术环境；形成稳健的流程；通过药物设计来提高质量；配有相应的可放大流程；且需要考虑安全性等。