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2021年美迪西半年报来了!
2021-08-10
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NMPA
中美双报
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美迪西药物发现--用科学与专业开启创新药大门
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上海市发展和改革委员会阮青副主任一行调研美迪西
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
2019-06-27
最近,上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,其自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),这标志着国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。
美迪西再次通过NMPA的GLP检查
2019-04-12
最近,国家药品监督管理局(NMPA)对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
创新药物IND中美双报要如何制定研发策略
2021-03-18
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