ABSL-2实验室备案成功！美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO

2023年10月12日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）ABSL-2实验室取得了上海市浦东新区农业农村委员会颁发的《上海市浦东新区动物病原微生物实验室备案凭证》。

这意味着美迪西具备了病原微生物防护二级水平的动物实验设施，也标志着动物实验室生物安全管理规范化得到了认可。此外，美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前研发服务平台！

ABSL-2实验室备案认证后，美迪西可开展特定的第三类病原微生物的实验活动（包括病毒和病原菌—动物感染实验、未经培养的感染材料的操作、样本检测、灭活材料的操作、无感染性材料的操作）等，如药物药效学评价、病理毒理安全性评价等一站式GLP实验室服务。

值得一提的是，美迪西此前已获得由上海市浦东新区卫生健康委员会颁发的“上海市病原微生物实验室备案凭证（BSL-2）”，可进行常规细胞培养、毒株感染/毒力测定、多种类病原微生物体外实验等。配合ABSL-2实验室，美迪西可提供化合物活性筛选、肿瘤细胞株培养、成瘤性实验、疫苗效力评估、抗菌药物PK/PD等多种实验，可为各种新药（如AAV基因治疗药物）的研发服务提供安全专业的实验技术服务，助力和加速药物研发进程！美迪西ABSL-2和BSL-2双资质实验室，必将为新药研发加速提供强劲动力！

历经十九年的砥砺奋进，美迪西不断完善科研布局，向新药研发技术的广度和深度进军。在临床前药效学评价方面，美迪西建立了大部分人类重大疾病的药效评价体系，从分子水平细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，从成药性到一类创新药 IND 申报的各种类型新药评价，建立了超370种肿瘤药效评价模型和超 230 种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型。获得ABSL-2资质后，美迪西可开展多种病原微生物和病毒的药效造模实验，赋能抗感染药物和疫苗的研发。

工欲善其事，必先利其器。生物安全实验室是与病毒搏斗的主战场。后疫情时代，美迪西将继续遵循“创新驱动，质量至上”的服务理念，持续完善与提升实验室技术能力、质量管理和服务水平，确保实验室科学、安全、高效运行，为全球客户提供更全面、更可靠、更优质、更高效的新药研发服务。

关于ABSL-2实验室

动物生物安全二级（ABSL-2）实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病的病原性微生物，但一般情况下对人类、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的病原微生物。ABSL-2实验室也成为目前开展感染性项目使用率最高的实验室。

关于BSL-2实验室

BSL-2实验室是生物安全防护二级实验室，是生物实验室安全等级的一个分类。在各类实验室当中，BSL-2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。