百利天恒三款ADC药物治疗方案被CDE纳入突破性治疗品种名单 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月27日，四川百利天恒药业股份有限公司（百利天恒，688506.SH）宣布，公司自主研发的伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren）、T-Bren（BL-M07D1，HER2 ADC）、注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）三款ADC的治疗方案被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，并于近日完成公示。

2. 9月24日，英百瑞自主研发的核心产品 ACC-NK（IBR822）细胞注射液迎来关键进展：一项面向转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的 Ⅱ 期临床研究，正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获准进入 Ⅱ 期临床试验阶段。

3. 近日，杰科（天津）生物医药有限公司自主研发的I类创新药JL19001注射液顺利获得FDA临床试验批准，正式开启海外新适应症临床探索此次FDA获批的适应症为晚期实体瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，是JL19001注射液斩获的第二个适应症临床批件。

4. 近日，枕石生物申报的1类新药GST101片获批临床，拟用于携带RAS突变的晚期实体瘤的治疗。这是一款化药新药。

投融药事

1. 9月23日，复星医药（600196.SH）公告，控股子公司复宏汉霖（02696.HK）与Amberstone签订《合作与许可协议》，获授予全球范围及所有人类用途领域内、基于T-MATE™技术平台、就约定靶点开展两款T细胞衔接器（TCE）产品研究、开发、生产、商业化的独家许可。复宏汉霖将支付至多2.36亿美元首付款、研发费用及开发监管里程碑，及至多6.52亿美元销售里程碑款项。

科技药研

1. 近日，日本昭和医科大学 Takuro Miyazaki 团队在 Science Translational Medicine 发表题为 Aberrant alternative splicing memorized in adipose tissue macrophages impedes efferocytosis during postobesity weight loss 的研究论文，他们将研究视角集中在「可变剪接」这一生物学过程，发现脂肪组织内的巨噬细胞（ATMs）中存在的异常 mRNA 可变剪接，构成了顽固的「记忆印迹」，让巨噬细胞在体重下降后仍持续地执行「肥胖程序」，并通过阻断胞葬作用和肌苷介导的脂解信号，阻碍脂肪分解，成为减重路上的「绊脚石」。

[1]Miyazaki, T., Shiraishi, A., Sugiura, Y., et al. (2026). Aberrant alternative splicing memorized in adipose tissue macrophages impedes efferocytosis during postobesity weight loss. Science Translational Medicine. https://doi.org/10.1126/scitranslmed.adv0221.