恒瑞医药10款新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月23日，恒瑞医药宣布，HRS-7172片、阿得贝利单抗注射液、SHR-4610注射液、SHR-8068注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、HRS-6093片、HRS-7058胶囊共10款抗肿瘤药物获批临床，覆盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC、生物类似药等多种modality，靶点横跨RAS通路、PD-L1、CTLA-4、c-Met、EGFR/c-Met、VEGF等肿瘤治疗核心领域。

2. 9月24日，CDE官网公示显示，高光制药在研的吉诺昔替尼片（TLL-018片）拟纳入优先审评，针对类风湿关节炎适应症。吉诺昔替尼为口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂，该产品针对类风湿关节炎适应症已经于今年7月被CDE纳入突破性治疗品种。

3. 9月23日，CDE官网公示显示，罗氏（Roche）申请的萨特利珠单抗注射液拟纳入优先审评，拟用于≥12岁青少年及成人患者髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）的治疗。

4. 9月23日，中国同辐（01763.HK）公布，附属公司中核高通近日收到美国FDA确认信，此前递交的Lu-177原料药DMF档案已顺利通过评审，标志着中核高通Lu-177原料药DMF档案获得FDA认可，具备供下游制剂厂商引用的资格。

投融药事

1. 9月24日，诺诚健华宣布与礼来公司达成研发和授权许可战略合作协议，致力于开发创新药。诺诚健华将依托公司专有的药物发现平台及深厚的研发经验优势，发现并开发最多5项创新性靶点项目，致力于解决重大未被满足的临床需求。根据协议条款，诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款，以及最高32.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。

科技药研

1. 8月29日，浙江大学马量、李伟栋、蚌埠医科大学唐碧、孟金金共同通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为“Gut microbiota-activated PLCγ2 monocytes drive atrial fibrillation”的研究论文。本研究证实，AF患者来源的单核细胞磷脂酶Cγ2（PLCG2）表达上调。

[1]Kang, P., Wang, D., Teng, P. et al. Gut microbiota-activated PLCγ2 monocytes drive atrial fibrillation. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-77219-3