珺泽生物纳米胶束偶联药物JZ1108i获批临床，用于晚期实体瘤 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月20日，由杭州珺泽生物医药有限公司自主研发的新一代大分子偶联1类创新药物—注射用JZ1108i聚合物胶束，顺利通过中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评，获得临床批件，开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床研究。

2. 9月22日，国典（北京）医药科技有限公司自主研发的GD002细胞外囊泡滴鼻液临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。据悉，该产品为针对难治性癫痫开发的细胞外囊泡创新疗法，

3. 9月22日，武汉康复得生物申报的 1 类新药OX‑1 胶囊拿到国家药监局临床试验默示许可，适应症为继发性高草酸尿症及其继发的泌尿系统结石。作为全球首个获批临床的口服溶石酶新药，OX‑1 核心活性成分为草酸脱羧酶（OxDC）。

4. 9月18日，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，百傲万里BioMarin注射用伏索利肽的上市申请已获得NMPA批准，预计适应为：用于增加骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的线性生长。

投融药事

1. 近日，苏州智核生物医药完成新一轮融资，由星空资本投资。资金用于肿瘤诊疗放射性药物研发、纳米抗体平台迭代和临床管线推进。

科技药研

1. 9月8日，深圳大学舒兴盛唯一通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为“A core transcriptional regulatory circuitry controls super-enhancer-driven activation of LGR5 in colorectal cancer”的研究论文。本文阐述核心调控因子MYC在结直肠癌中主动调控肿瘤亚型特异性超级增强子活性，并协同构建由MYC、ETS2、FOXP1构成的依赖超级增强子的核心转录调控环路。

[1]Ye, M., Wang, S., Chen, Y. et al. A core transcriptional regulatory circuitry controls super-enhancer-driven activation of LGR5 in colorectal cancer. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-76761-4