华北制药六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获临床试验批准 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月21日，华北制药公告，六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP02572、2026LP02573)，同意本品开展预防由GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6和GII.17六种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎的临床试验。

2. 8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

3. 8月20日，知易生物宣布其自主研发的SK10（脆弱拟杆菌灭活型，活体生物药LBP）获国家药监局（NMPA）批准开展II期临床试验，适应症为化疗相关性腹泻（CID）。SK10是首个获美国FDA批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选LBP，也是全球首个申请CID适应症的LBP候选药物。

4. 近日，和铂医药申报的1类新药注射用HBM7004获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。HBM7004是一款新型B7H4×CD3双特异性抗体，开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE®），从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。

投融药事

1. 8月18日，云舟生物和致力于利用人工智能推动病毒载体工程创新的Lir Therapeutics宣布达成战略合作。双方将整合各自的技术优势，利用人工智能共同开展AAV衣壳优化，在提升生物学性能的同时，进一步改善其可制造性和临床转化潜力。

科技药研

1. 近日，丹娜·法伯癌症研究所/哈佛医学院 Catherine J. Wu 团队在 Nature Cancer 期刊发表了题为：Tumor transcriptional state predicts survival in immune-checkpoint-blockade-treated glioblastoma 的研究论文。该研究表明，肿瘤转录状态可预测接受免疫检查点阻断（ICB）治疗的胶质母细胞瘤（GBM）患者的生存情况。

[1]Ghannam, J.Y., Bryan, J., Weiss, J. et al. Tumor transcriptional state predicts survival in immune-checkpoint-blockade-treated glioblastoma. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01179-2