时安生物完成近4亿元A轮系列融资，推进小核酸新药研发 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月19日，CDE官网公示显示，基石药业1类新药注射用CS5007获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），已经于今年6月在澳大利亚获批全球多中心1期临床试验。

2. 8月20日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

3. 8月20日，NMPA 官网显示，恒瑞医药「富马酸立康可泮胶囊」通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）是恒瑞自主研制的 1 类新药，是以补体活化系统旁路途径中 B 因子为靶点的口服小分子抑制剂

4. 近日，荣昌制药宣布，公司自主研发的口服Pan‑RAS抑制剂RCZY690片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书，获准开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的临床试验。

投融药事

1. 8月20日，时安生物宣布完成A轮系列融资，合计金额近4亿元人民币，涵盖Pre‑A轮、A轮及A+轮，结合股权融资与对外授权项下已兑现的合作款项，公司已累计取得近10亿元研发资金，为siRNA双靶和脂肪、肌肉、心肌、肾脏等肝外递送管线开发提供坚实资金底座。

科技药研

1. 8月19日，南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队完成的一项临床研究长期随访成果登上国际期刊《自然·医学》。研究证实，我国自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）心肌细胞疗法，能够帮助重度心衰患者修复受损心肌，改善心脏功能，为千万心衰患者带来新希望。

[1]Zhang, H., Menasche, P., Fan, J. et al. Intramyocardial injection of allogeneic human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes in advanced ischemic heart failure: an early-stage randomized trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04605-1