中国生物制药宣布GLP-1减重“贴片”新药在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月24日，中国生物制药宣布CPX301可溶微针获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。CPX301是中国生物制药核心企业北京泰德制药研发的GLP-1受体激动剂可溶微针贴片，具有给药便捷、递送高效、无菌安全、储运便利的特点，有望为需要长期体重管理的人群提供一种新的给药选择。

2. 8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准 Hibsago（bepirovirsen）上市，作为慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染的功能性治愈疗法，适用于此前已接受至少 6 个月核苷 (酸) 类似物治疗且符合预设病毒标志物标准的成人患者。Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸（ASO）药物。

3. 8月24日，先衍生物宣布其递交的拟用于治疗高脂血症的siRNA药物LDR1259注射液临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示许可。

4. 8月24日，四川汇宇制药股份有限公司宣布全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HY07121（皮下注射）拟用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121（皮下注射）是一种双特异性抗体融合蛋白。

投融药事

1. 8月24日，韩美药品宣布与罗氏集团旗下成员基因泰克达成独家许可协议，授权基因泰克在全球范围内（韩国除外）开发、生产及商业化其新型代谢治疗候选药物HM17321（UCN2）。该药物拟用于肥胖症及其相关并发症（如2型糖尿病和心血管疾病）的治疗。根据协议条款，韩美药品将获得基因泰克支付的1.9亿美元首付款；包括开发、注册及商业里程碑付款在内，交易总金额最高可达约23亿美元。此外，韩美药品还将有资格在未来产品上市销售后，依据产品净销售额获得分层的特许权使用费。根据协议，韩美药品将负责完成I期临床试验，此后由基因泰克主导从II期开始的后续开发工作。

科技药研

1. 近日，加拿大麦克马斯特大学Wright团队在 Nature 发文，从老牌土霉素产生菌 Streptomyces rimosus 中经精细分级分离获得阳离子环缩肽manikomycin，其结合细菌核糖体大亚基E位点、阻断转位而广谱杀灭耐药肠杆菌，是已知首个靶向该位点的抗菌剂。

[1]Kaur, M.; Travin, D. Y.; Berger, M. J.; et al. A natural depsipeptide antibiotic binds the E-site of the bacterial ribosome. Nature 2026.