信达生物首款口服周制剂GLP-1获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月20日，CDE官网公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3042获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。IBI3042是一款GLP-1口服小分子周制剂。IBI3042为一种新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。

2. 8月21日，一品红发布公告显示，近日公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03867片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。

3. 8月20日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信，获批规格为1mg/ml（5mL）和5mg/ml（10mL、2mL），适应症包括操作前后清醒镇静、麻醉相关用途及ICU镇静。

4. 8月19日，再生元宣布，美国 FDA 已经批准其创新单抗疗法 Garetosmab 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者。根据 Insight 数据库，Garetosmab 是全球首款获批的靶向激活素 A（Activin A）的创新药。

投融药事

1. 8月17日，江苏四环生物股份有限公司发布公告，拟以1.6亿元现金收购吉林省长源药业有限公司80%股权。若本次交易顺利，长源药业将成为四环生物控股子公司，并纳入公司合并财务报表范围。长源药业成立于2001年，目前由江西济鑫生物科技有限公司全资控股。

科技药研

1. 8月12日，加州大学旧金山分校博士后刘琪（博士毕业于上海交通大学医学院）作为第一作者兼共同通讯作者，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：In vivo genome-wide CRISPR screens of human T cells in solid tumours 的研究论文。该研究开发了一种体内模型，可高效地从实体瘤中回收人类 T 细胞，从而允许使用少量小鼠即可进行体内全基因组 CRISPR 筛选，实现在活体小鼠体内全面研究基因编辑对 CAR-T 细胞的影响，不再局限于培养皿中的离体细胞培养。

[1]Liu, Q., Chen, P.A., Urs, E. et al. In vivo genome-wide CRISPR screens of human T cells in solid tumours. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10906-9