第一三共/阿斯利康ADC在中国获批新适应症，针对乳腺癌 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月12日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2. 8月15日，南京融捷康自主研发的双特异性抗体RT2831 联合用药治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。RT2831为通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的双特异性纳米抗体药物。

3. 8月13日，爱科百发宣布，公司自主研发的1类新药AK0406注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，拟用于流感预防适应症。这是该公司首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药。AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物。

4. 8月12日，宜昌人福药业公司宣布收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“作为镇痛剂与布比卡因联合硬膜外给药用于分娩镇痛”的临床试验。

投融药事

1. 8月13日，上海艾力斯医药与ArriVent BioPharma签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化MUC16/NaPi2b双靶点四价抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002的独占许可。

科技药研

1. 8月12日，浙江大学基础医学院/良渚实验室钱鹏旭研究员、裴善赡研究员、浙江大学医学院附属第一医院/良渚实验室黄河教授与西湖大学医学院附属杭州市第一医院童向民教授团队合作在Nature Cancer杂志在线发表了题为TIM3-targeted delivery of venetoclax overcomes drug resistance and reinvigorates NK cell activity in acute myeloid leukemia的研究论文。该研究开发的VINCENT（VEN-integrated NK cell engager targeting TIM-3）平台，不追求创造新药，而是用更聪明的策略重新使用旧药：以TIM3为导航，将VEN精准送达耐药细胞内部，同时把衰竭的NK细胞重新拉回战场，让化疗与免疫治疗从“各自为战”变成“协同制胜”。

[1]Wang, Q., Li, J., Zeng, X. et al. TIM3-targeted delivery of venetoclax overcomes drug resistance and reinvigorates NK cell activity in acute myeloid leukemia. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01217-z