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全球首个!百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

2026-06-23
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医线药闻

1. 6月22日,百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,批准公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市,该药品为治疗用生物制品1类药品,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

2. 6月22日,新华制药公告称,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药,是一种新型镇痛药。

3. 6月22日,重庆智翔金泰生物申报的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)获得NMPA批准上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体。

4. 6月22日,NMPA批准普莱医药(江苏)申报的1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)上市,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。培来加南是一款新型多肽类广谱抗感染药物,属于非抗生素类抗感染药物

投融药事

1. 近日,翎泰天润生物技术(上海)有限公司官宣完成近亿元Pre-A+轮融资。本次融资由博远资本领投,老股东杏泽资本持续加码加持。本轮融资资金,将用于加速公司核心管线全球多中心临床试验推进,依托自研Zent-iDCTM、Gemini-TDCTM两大核心技术平台,拓展多治疗领域创新管线,完善公司早期管线战略布局。

科技药研

1. 6月22日,厦门大学鄢晓晖副教授、哈尔滨工业大学(深圳)马星教授、香港大学唐晋尧教授等,在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为:Machine-intelligent multimodal algebot for intracavitary chemotherapy 的研究论文。该研究开发了智能多模态藻类机器人(algebot),其具有纳米多孔结构,利用流体诱导对流的非接触机制来促进深层组织穿透和局部转运,能够实现跨生物屏障的靶向药物递送,并成功进行了恶性膀胱肿瘤的膀胱内治疗,为提升腔内化疗的有效性和安全性提供了全新方法。

[1] Lin, L., Li, H., Zhou, Q. et al. Machine-intelligent multimodal algebot for intracavitary chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/s41565-026-02195-0

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