全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月22日，NMPA网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

2. 6月22日，银诺医药（02591）发布公告，近日收到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，得以开展依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。

3. 6月22日，礼来公司宣布，旗下择叙®（依仑司群）已获得国家药品监督管理局批准，单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。依仑司群此次在华获批，成为国内乳腺癌领域首个且目前唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。

4. 6月22日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关甲磺酸沙非胺片（100mg及50mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗，与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。

投融药事

1. 6月22日，英矽智能与SK Biopharmaceuticals共同宣布，双方于BIO 2026国际大会前夕达成AI驱动的药物研发合作，将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。根据协议，英矽智能将依托其覆盖靶点验证、分子生成和分子优化的专有 Pharma.AI 平台，结合临床前药物发现专业能力，聚焦神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物。SK Biopharmaceuticals则将发挥其在神经免疫疾病领域深厚的研发与临床能力，主导合作项目后期开发及商业化推进。

科技药研

1. 6月19日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）张哲团队、穆宇团队及复旦大学袁鹏团队、陆军军医大学胡志安团队合作（曹华腾博士为论文第一作者），在 Nature Neuroscience 期刊发表了题为：Tryptamine from wake-active monoaminergic neurons regulates sleep homeostasis 的研究论文。该研究发现，脑脊液中的色胺（Tryptamine，TrpA）激活下丘脑视前区（POA）表达的 GPR139 信号通路，表征睡眠压力并促进睡眠，而 GPR139 的小分子激动剂能够延长睡眠时长并提高睡眠质量，从而为治疗失眠提供了潜在新靶点和候选药物。

[1] Cao, H., Wang, K., Zhao, J. et al. Tryptamine from wake-active monoaminergic neurons regulates sleep homeostasis. Nat Neurosci (2026). https://doi.org/10.1038/s41593-026-02332-x