正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月8日，正大天晴宣布，其自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205，继今年3月在中国获得临床试验默示许可后，于近日获得美国FDA批准，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。

2. 4月8日，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌。SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6，钙粘蛋白-6）的新型ADC。

3. 4月8日，泽璟制药公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006是公司自主研发的全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体。

4. 4月8日，康泰生物公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，适用于成人、青少年及儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

投融药事

1. 4月8日，甘李药业股份有限公司宣布，与韩国头部药企JW Pharmaceutical（以下简称：JW制药）签署独家许可协议，双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。

科技药研

4月7日，《Nature Genetics》的研究报道“High-content CRISPR activation screens identify synthetically lethal RNA-based mechanisms to sensitize cancer cells to targeted T cell cytotoxicity”，为我们打开了这一全新的思路。通过高内涵的CRISPR激活筛选技术，不仅揭示了多种能够特异性增强T细胞杀伤力的RNA机制，更提出了一种通过操控RNA来实现肿瘤细胞“免疫合成致死”的巧妙策略。

[1]Akana RV, Yoe J, Laveroni O, Sun C, Kim YM, Jerby L. High-content CRISPR activation screens identify synthetically lethal RNA-based mechanisms to sensitize cancer cells to targeted T cell cytotoxicity. Nat Genet. 2026 Apr 7. doi: 10.1038/s41588-026-02561-7. Epub ahead of print. PMID: 41946842.