达博生物DB006溶瘤腺病毒注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月8日，广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合自主研发的DB006溶瘤腺病毒注射液，其治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

2. 4月10日，百济神州有限公司宣布由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适®（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

3. 4月9日，CDE官网显示，拜耳的first in class肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY 2927088）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，塞伐艾替尼已于2025年7月在中国申报上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的晚期NSCLC成人患者。

4. 近日，汇宇制药（688553）发布公告，公司子公司Seacross(Europe)PharmaLtd.和SeacrossPharmaceuticalsLtd.近期分别收到德国、西班牙、比利时和巴基斯坦药品监管机构核准签发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)及醋酸奥曲肽注射液的上市许可。

投融药事

1. 4月10日，原启生物（Oricell）正式宣布累计完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。本轮融资由维梧资本、北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金共同领投，某国际主权基金、亦庄国投、鲁信创投、NGS（澳大利亚养老产业基金）、骊宸投资、瑞锋资本等知名机构跟投。本轮融资所得资金将主要用于加速原启生物的国际化战略布局，推动核心管线的全球多中心临床开发。

科技药研

1. 4月8日，国际顶级学术期刊 Nature 在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学、上海临床研究中心的合作临床研究成果「Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia」。该研究介绍了利用变形式碱基编辑器 tBE（transformer Base Editor）开发的碱基编辑药物 CS-101 注射液治疗β-地中海贫血患者的 IIT 临床试验结果，5 名β-地贫患者在接受治疗后，造血功能快速重建，总血红蛋白和 HbF 水平迅速提升且持续高水平表达，迅速摆脱输血依赖。

[1]Lai, Y., Liu, R., Wang, L. et al. Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10342-9