荣昌生物首个双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月1日，荣昌生物制药公告，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288，获国家药监局批准开展I/IIa期临床试验，适应症为局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。该药物为靶向PSMA 及B7H3的新一代双抗ADC，采用新一代偶联与毒素技术研发。

2. 4月1日，NMPA官网显示，瑞迪奥的 1 类放射性创新药锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

3. 3月31日，NMPA官网显示，京东方再生医学科技有限公司（以下简称：京东方再生医学）自主研发的“人脐带间充质基质细胞注射液”获得新药临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。

4. 3月31日，NMPA官网显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药JNJ-88549968注射液获批临床，拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。公开资料显示，这是强生在研的一款靶向CALRmut×CD3的双特异性T细胞重定向抗体。

投融药事

1. 4月2日，专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病的士泽生物宣布公司于今年3月连续完成五亿元C/C+轮市场化融资。此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

科技药研

1. 4 月 1 日，西湖大学杨剑教授团队（博士研究生王逸飞、助理研究员段忠取博士为论文共同第一作者）联合温州医科大学沈贤教授，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics 的研究论文。研究团队创新性地开发了基于泛基因组的联合组装（PIGA）方法，成功构建了千人泛基因组（1000 Chinese Pangenome，1KCP），极大突破了既往泛基因组样本量的上限，这也是迄今为止规模最大、最全面的人类泛基因组资源库，从中发现了 4.053 亿个碱基对的全新序列。

[1]Wang, Y., Duan, Z., Chen, D. et al. The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10315-y